РК-МТ-5№004160

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004160

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2007

Дата истечения

11.07.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004160

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для обнаружения ДНК Микобактерий туберкулеза в биологических пробах методом полимеразной цепной реакции "Политуб" в комплекте:

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Политуб" представляет собой набор реагентов пред-назначен для выявления ДНК микобактерий туберкулез-зного комплекса в мокроте, моче, плевральной и спин-номозговой жидкостях, различных экссудатах методом полимеразной цепной реакции. Набор предназначен толь-ко для in vitro диагностики. Набор реагентов предназначен для использования в клинической медицине для диагнос-тики носительства микобактерий туберкулеза и оценки эффективности проводимой терапии. Набор рассчитан на проведение 90 неизвестных образцов на наличие микобак-терий туберкулеза, 5 проб положительного контрольного образца и 5 проб отрицательного контрольного образца (всего 100 определений). Срок годности набора 6 месяцев при температуре: -(18-25)°С (комплект для проведения ПЦР); амплификационную смесь хранить не более 1 суток +(2-8)°С; разведенный буферный раствор для проведения электрофореза хранить при комнатной температуре +(18-25)°С не более 5 суток.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание