РК-МТ-5№004159

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004159

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2007

Дата истечения

11.07.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004159

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для обнаружения ДНК Вируса простого герпеса 2 типа (Herpes simplex virus 2) методом полимеразной цепной реакции "Герпол" в комплекте:

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов "Герпол" предназначен для качествен-ного опре-деления ДНК вируса простого герпеса второго типа в биологическом материале (соскобы из цервикаль-ного канала и уретры, сыворотка крови, лейкоцитарная масса крови) методом полимеразной цепной реакции. Набор предназначен только для in vitro диагностики. Набор реагентов предназначен для использования в кли-нической диагностике носительства вируса простого герпеса второго типа, а также для оценки эффективности терапии герпеса. Набор рассчитан на проведение 100 неизвестных образцов, 10 проб положительного конт-рольного образца и 10 проб отрицательного контрольного образца (всего 120 определений). Срок годности набора 6 месяцев при комнатной температуре (от +18 до 25°С)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание