РК-МТ-5№004157

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004157

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2007

Дата истечения

11.07.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004157

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для обнаружения хламидий (Chlamidia trachomatis) в биологических пробах методом полимеразной цепной реакции "Полимик-Хл" в комплекте:

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов "Полимик-Хл" предназначен для каче-ственного определения ДНК Хламидии трахоматис в биологическом материале (соскобы эпителиальных клеток из цервикального канала, уретры, конъюнктивы глаз, задней стенки глотки; осадок мочи, сперма, отделяемое простаты) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Набор предназначен только для применения in vitro. Набор реагентов предназначен для использования в клинической диагностике носительства Хламидии трахоматис, а также для оценки эффективности терапии хламидиоза. Набор рассчитан на проведение 100 неизвестных образцов, 10 проб положительного контрольного образца и 10 проб отрицательного контрольного образца (всего 120 определений). Срок годности набора 6 месяцев при комнатной температуре (от +18 до 25°С)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание