РК-МТ-5№004156

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004156

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2007

Дата истечения

11.07.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004156

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для обнаружения ДНК Гарднереллы вагиналис (Gardnerella vaginalis) методом полимеразной цепной реакции "Гардпол" в комплекте:

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов "Гардпол" предназначен для каче-ственного определения ДНК гарднереллы в биологичес-ком материале (соскобы из цервикального канала и уретры) методом полимеразной цепной реакции. Набор предназначен только для диагностики in vitro. Набор реагентов предназначен для использования в клинической диагностике носительства гарднереллы, а также для оценки эффективности терапии гарднереллеза. Набор рассчитан на проведение 100 определений, а также по 10 проб образцов положительного и отрицательного контроля. Срок годности набора 6 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание