РК-МТ-5№004153

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004153

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2007

Дата истечения

11.07.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004153

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для обнаружения ДНК вируса гепатита В в сыворотке или плазме крови методом полимеразной цепной реакции "Полигеп-В" в комплекте:

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Полигеп-В" - набор реагентов предназначенный для качественного определения ДНК вируса гепатита В в сы-воротке или плазме крови человека методом полимераз-ной цепной реакции. Набор предназначен только для диагностики in vitro. Набор реагентов предназначен для использования в клинической медицине для обнаружения ДНК вируса гепатита В с целью выявления носительства вируса гепатита В и оценки эффективности проводимой терапии. Набор рассчитан на проведение 100 определений, а также по 5 проб образцов положительного и отрицательного контроля. Срок го дности набора 6 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание