РК-МТ-5№004152

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004152

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2007

Дата истечения

11.07.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004152

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для обнаружения ДНК Микоплазмы гоминис (Mycoplasma hominis) методом полимеразной цепной реакции "Полимик-Мк" в комплекте:

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Полимик-Мк" представляет собой набор реагентов пред-назначенный для качественного определения ДНК Myco-plasma homi-nis в биологическом материала: соскобы эпителиальных клеток из цервикального канала, уретры, влагалища, задней стенки глотки; осадок мочи, сперма, отделяемое простаты) методом полимеразной цепной реакции. Набор реагентов предназначен для использо-вания в диагностике носительства Mycoplasma homi-nis, а также для оценки эффективности терапии микоплазмоза. Набор рассчитан на проведение 100 определений, а также по 10 проб образцов положительного и отрицательного контроля. Срок годности набора 6 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание