РК-МТ-5№004151

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004151

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2007

Дата истечения

11.07.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004151

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для обнаружения Уреаплазм (Ureaplasma urealyticum) в биологических пробах методом полимеразной цепной реакции "Полимик-Ур" в комплекте:

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Полимик-Ур" представляет собой набор реагентов, предназначенный для качественного определения ДНК Уреаплазмы уреалитикум в биологическом материале (соскобы из цервикального канала, уретры, влагалища, задней стенки глотки; осадок мочи, сперма, отделяемое простаты) методом ПЦР in vitro. Набор используется в клинической диагностике носительства Уреаплазмы уреалитикум, а также для оценки эффективности терапии уреаплазмоза. Набор рассчитан на проведение 120 определений: 100 исследуемых образцов и по 10 проб положительного и отрицательного контрольных образцов. Срок годности набора 6 месяцев. Специфичность обнаружения Ureaplasma urealyticum - 97%. Чувствительность анализа: с помощью набора можно обнаружить не менее 200 бактериальных геномов Urea plasma urealyticum в 5 мкл прошедшей обработку (выделение ДНК) пробе.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание