РК-МТ-5№004150

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004150

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2007

Дата истечения

11.07.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004150

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для обнаружения РНК вируса гепатита С в сыворотке или плазме крови методом полимеразной цепной реакции "Полигеп-С" в комплекте:

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Полигеп-С" представляет набор реагентов предназна-ченный для качественного выявления РНК вируса гепа-тита С (HCV) в сыворотке или плазме крови человека методом ПЦР in vitro. Набор используется для обнаруже-ния РНК вируса гепатита С с целью выявления носитель-ства вируса гепатита С и оценки эффективности прово-димой терапии. Набор рассчитан на проведение 110 определений: 100 исследуемых образцов и по 5 проб определений положительных и отрицательноых контрольных образцов. Срок годности набора 6 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание