РК-МТ-5№004148
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004148
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.07.2007
Дата истечения
11.07.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004148
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для определения содержания фибриногена "Фибриноген-тест" в комплекте:
Торговое название каз
Набор реагентов для определения содержания фибриногена "Фибриноген-тест" в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Фибриноген-тест" представляет собой набор реагентов предназначенный для количественного определения содержания фибриногена в плазме крови человека по методу Клауса. Набор предназначен для проведения 40 определений содержания фибриногена при расходе 0,1мл раствора тромбина и 0,2 мл контрольной плазмы на один анализ. Аналитическая характеристика набора: линей-ность определенияемых значений содержания фибрино-гена - в диапазоне концентраций от 1,0 до 5,0 г/л, откло-нение от линейности - не более 5%; коэффициент вариа-ции результатов определения - не бо-лее 5%; чувст-вительность метода - 0,9 г/л. Допустимый разброс результатов при использовании разных наборов одной серии - не более 5 %.. Срок годности - один год.
Краткая техническая характеристика каз
"Фибриноген-тест" представляет собой набор реагентов предназначенный для количественного определения содержания фибриногена в плазме крови человека по методу Клауса. Набор предназначен для проведения 40 определений содержания фибриногена при расходе 0,1мл раствора тромбина и 0,2 мл контрольной плазмы на один анализ. Аналитическая характеристика набора: линей-ность определенияемых значений содержания фибрино-гена - в диапазоне концентраций от 1,0 до 5,0 г/л, откло-нение от линейности - не более 5%; коэффициент вариа-ции результатов определения - не бо-лее 5%; чувст-вительность метода - 0,9 г/л. Допустимый разброс результатов при использовании разных наборов одной серии - не более 5 %.. Срок годности - один год.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|