РК-МТ-5№004147

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2007

Дата истечения

11.07.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004147

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Набор реагентов для определения тромбинового времени "Тромбин-Тест" в комплекте:

Торговое название каз

Набор реагентов для определения тромбинового времени "Тромбин-Тест" в комплекте:

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Тромбин-Тест" представляет собой набор реагентов, предназначенный для определения тромбинового времени - одного из основных показателей коагулограммы, харак-теризующего конечный этап свертывания крови (тром-бин-фибриноген-фибрин) и проводимого с целью диф-ференциальной диагностики коагулопатий, связанных с ингибированием активности тромбина, снижением уров-ня фибриногена ниже 1,0 г/л, с недостаточностью про-цесса полимеризации фибрина и для наблюдения за результатами проводимого лечения (гепаринотерапия, введение стрептокиназы и т.п.). Набор предназначен для проведения 150 анализов. Аналитическая характеристика набора: линейность определенияемых значений тромби-нового времени - в диапазоне от 14 до 60 сек, отклонение от линейности - не более 10%; коэффициент вариации результатов определения - не более 10%. Набор позво-ляет определять тромбиновое время в нормальной плазме в пре-делах 14 - 19 сек. Допустимый разброс результатов не превышает 10 %. Срок годности - один год.

Краткая техническая характеристика каз

"Тромбин-Тест" представляет собой набор реагентов, предназначенный для определения тромбинового времени - одного из основных показателей коагулограммы, харак-теризующего конечный этап свертывания крови (тром-бин-фибриноген-фибрин) и проводимого с целью диф-ференциальной диагностики коагулопатий, связанных с ингибированием активности тромбина, снижением уров-ня фибриногена ниже 1,0 г/л, с недостаточностью про-цесса полимеризации фибрина и для наблюдения за результатами проводимого лечения (гепаринотерапия, введение стрептокиназы и т.п.). Набор предназначен для проведения 150 анализов. Аналитическая характеристика набора: линейность определенияемых значений тромби-нового времени - в диапазоне от 14 до 60 сек, отклонение от линейности - не более 10%; коэффициент вариации результатов определения - не более 10%. Набор позво-ляет определять тромбиновое время в нормальной плазме в пре-делах 14 - 19 сек. Допустимый разброс результатов не превышает 10 %. Срок годности - один год.

Признаки

Комментарий к сроку хранения