РК-МТ-5№004143
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004143
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.07.2007
Дата истечения
11.07.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004143
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для определения гемоглобина (ДИАГЕМ Т) в комплекте:
Торговое название каз
Набор реагентов для определения гемоглобина (ДИАГЕМ Т) в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
ДИАГЕМ Т- представляет собой набор реагентов для определения гемоглобина в крови по унифицированному гемиглобинцианидному методу. В состав набора входят 3 флакона, содержащих по 125 г сухой трансформирую-щей смеси ферроцианида калия (0,2 г), цианида калия (0.005 г) и гидрокорбоната натрия (1.0 г) и 1 ампула из темного стекла, содержащая 5 мл калибровочного раст-вора гемиглобинцианида с аттестован-ной концентрацией, выверенной по между-народному эталону раствору геми-глобинцианида. Точное значение концентрации указыва-ется на ампуле. Коэффициент вариации при определении гемоглобина в одной пробе крови не более 2%. Чувстви-тельность метода 2,5 г/л. Линейность в диапазоне кон-центраций гемоглобина 50-200 г/л. Набор предназначен для 600 определений гемоглобина. Срок годности - один год.
Краткая техническая характеристика каз
ДИАГЕМ Т- представляет собой набор реагентов для определения гемоглобина в крови по унифицированному гемиглобинцианидному методу. В состав набора входят 3 флакона, содержащих по 125 г сухой трансформирую-щей смеси ферроцианида калия (0,2 г), цианида калия (0.005 г) и гидрокорбоната натрия (1.0 г) и 1 ампула из темного стекла, содержащая 5 мл калибровочного раст-вора гемиглобинцианида с аттестован-ной концентрацией, выверенной по между-народному эталону раствору геми-глобинцианида. Точное значение концентрации указыва-ется на ампуле. Коэффициент вариации при определении гемоглобина в одной пробе крови не более 2%. Чувстви-тельность метода 2,5 г/л. Линейность в диапазоне кон-центраций гемоглобина 50-200 г/л. Набор предназначен для 600 определений гемоглобина. Срок годности - один год.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|