РК-МТ-5№004133
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004133
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.07.2007
Дата истечения
11.07.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004133
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Ларингеальная маска "Solus", стерильная, однократного применения, размерами:1; 1 1/2; 2; 2 1/2; 3; 4; 5 (с клапаном поддува манжеты)
Торговое название каз
Ларингеальная маска "Solus", стерильная, однократного применения, размерами:1; 1 1/2; 2; 2 1/2; 3; 4; 5 (с клапаном поддува манжеты)
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Solus" представляет собой ларингеальную маску, изгото-вленную из поливинилхлорида, полипропилена. Ларин-геальная маска "Solus" состоит из зеленой манжеты, твер-дой задней панели для облегченного введения маски, клапана подкачивания манжеты. Ларингеальная маска применяется в больницах, в скорой помощи, анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии и поставляется от взрослого до неонатального размера. Ларингеальные маски для взрослых пациентов: вес пациента менее 70кг (размер 5), вместимость до 40мл; вес пациента от 50-70кг (размер 4), вместимость до 30мл; вес пациента 30-50кг (размер 3), вместимость до 20мл; вес пациента 20-30кг (размер 2,5), вместимость до 14мл. Ларингеальные маски педиатрические: вес пациента 10-20кг (размер 2), вместимость до 10мл; вес пациента 5-10кг (размер и 1,5), вместимость до 7мл. Ларингеальные маски неонатальные: вес пациента менее 5кг (размер 1), вместимость до 4мл. Стерилизуется газом этилен-оксидом. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
"Solus" представляет собой ларингеальную маску, изгото-вленную из поливинилхлорида, полипропилена. Ларин-геальная маска "Solus" состоит из зеленой манжеты, твер-дой задней панели для облегченного введения маски, клапана подкачивания манжеты. Ларингеальная маска применяется в больницах, в скорой помощи, анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии и поставляется от взрослого до неонатального размера. Ларингеальные маски для взрослых пациентов: вес пациента менее 70кг (размер 5), вместимость до 40мл; вес пациента от 50-70кг (размер 4), вместимость до 30мл; вес пациента 30-50кг (размер 3), вместимость до 20мл; вес пациента 20-30кг (размер 2,5), вместимость до 14мл. Ларингеальные маски педиатрические: вес пациента 10-20кг (размер 2), вместимость до 10мл; вес пациента 5-10кг (размер и 1,5), вместимость до 7мл. Ларингеальные маски неонатальные: вес пациента менее 5кг (размер 1), вместимость до 4мл. Стерилизуется газом этилен-оксидом. Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|