РК-МТ-5№004123
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004123
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.07.2007
Дата истечения
11.07.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004123
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
BiBag бикарбонат натрия для гемодиализа, однократного применения, порошок в пакетах: 650г, 700г, 900г
Торговое название каз
BiBag бикарбонат натрия для гемодиализа, однократного применения, порошок в пакетах: 650г, 700г, 900г
Назначение
Предназначен для приготовления диализного раствора при проведении бикарбонатного гемодиализа с помощью аппаратов "Искусственная почка" всех типов, оборудованных bibag-адаптером.
Область применения
Нефрология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
"BiBag" представляет собой порошок бикарбоната натрия предназначенный для бикарбонатного гемодиализа или гемофильтрации. "BiBag" применяется с аппаратами искусственная почка, оборудованных bibag адаптером. "BiBag" в количестве по 650 г и 700 г используется для проведения бикарбонатного диализа длительностью 5-6 часов, а в количестве 900 г. - 7-8 часов. Технические характеристики: состав концентрата: бикарбонат натрия 650 г/л, 700 г/л, 900 г/л. Срок годности - 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
"BiBag" представляет собой порошок бикарбоната натрия предназначенный для бикарбонатного гемодиализа или гемофильтрации. "BiBag" применяется с аппаратами искусственная почка, оборудованных bibag адаптером. "BiBag" в количестве по 650 г и 700 г используется для проведения бикарбонатного диализа длительностью 5-6 часов, а в количестве 900 г. - 7-8 часов. Технические характеристики: состав концентрата: бикарбонат натрия 650 г/л, 700 г/л, 900 г/л. Срок годности - 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|