РК МИ (ИМН)-0№025601

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025601

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стоматологический временный пломбировочный материал для корневых каналов VioPex®

Торговое название каз

VioPex® түбірлік өзектерге арналған стоматологиялық уақытша пломбалау материалы

Назначение

Применяется для временного пломбирования корневых каналов, для образования твердой ткани, при апексификации и при лечении травмированных зубов. Предназначен для использования профессиональными стоматологами.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологический временный пломбировочный материал для корневых каналов VioPex® представляет собой антибактериальную, предварительно смешанную пасту, состоящую из гидроксида кальция и йодоформа. Обладает отличной рентгеноконтрастностью. Состав: гидроксид кальция, йодоформ, силиконовое масло и другие.

Краткая техническая характеристика каз

VioPex® түбірлік өзектерге арналған стоматологиялық уақытша пломбалау материалы кальций гидроксиді мен йодоформадан тұратын, бактерияға қарсы, алдын ала араластырылған паста болады. Өзгеше рентгеноконтрастылығы бар. Құрамы: кальций гидроксиді, йодоформа, силикон майы және басқалары.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +15°С до +25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
655456	Цемент стоматологический на основе гидроксида кальция	Нестерильное неводное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между гидроксидом кальция и салициловой кислотой (или схожими сложными эфирами, такими как дисалицилат бутан-1,3-диола). Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты. После применения изделие нельзя использовать повторно.