РК-МТ-5№001257
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№001257
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2007
Дата истечения
10.08.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№001257
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор для определения глюкозы крови Accu-Chek Active и устройство для прокалывания пальца Accu-Chek Softclix в комплекте:
Торговое название каз
Прибор для определения глюкозы крови Accu-Chek Active и устройство для прокалывания пальца Accu-Chek Softclix в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Accu-Chek Active представляет собой прибор для определения уровня глюкозы в крови, поставляется в комплекте с устройством для прокалывания пальца Accu-Chek Softclix; тест-полосками Accu-Chek Acti-ve Glucose, ланцеты Accu-Chek Softclix ; и контрольные растворы Accu-Chek Active Glucose Control по 4 мл в упаковке 2 шт. Прибор применяется в лабораторной диагностике и для самоконтроля больными сахарным диабетом. Прин-цип измерения - рефлексионное фотометрическое определение. Диапазон измерения - от 0,6 до 33,3 ммоль/л. Объем образца крови - 1,5-2 мкл. Время измерения - ~ 5 секунд. Объем памяти - 200 резуль-татов, включая дату и время проведения анализа, средние значения за 7-14 дней. Габариты: 118х43х22 мм. Вес - 56 гр. (без батареек). Дисплей - ЖК 96 сегментов. Питание - литиевый элемент питания, тип CR 2032 или DL 2032.Срок работы элемента питания - проведение 1000 измерений.
Краткая техническая характеристика каз
Accu-Chek Active представляет собой прибор для определения уровня глюкозы в крови, поставляется в комплекте с устройством для прокалывания пальца Accu-Chek Softclix; тест-полосками Accu-Chek Acti-ve Glucose, ланцеты Accu-Chek Softclix ; и контрольные растворы Accu-Chek Active Glucose Control по 4 мл в упаковке 2 шт. Прибор применяется в лабораторной диагностике и для самоконтроля больными сахарным диабетом. Прин-цип измерения - рефлексионное фотометрическое определение. Диапазон измерения - от 0,6 до 33,3 ммоль/л. Объем образца крови - 1,5-2 мкл. Время измерения - ~ 5 секунд. Объем памяти - 200 резуль-татов, включая дату и время проведения анализа, средние значения за 7-14 дней. Габариты: 118х43х22 мм. Вес - 56 гр. (без батареек). Дисплей - ЖК 96 сегментов. Питание - литиевый элемент питания, тип CR 2032 или DL 2032.Срок работы элемента питания - проведение 1000 измерений.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|