РК-МТ-5№004194
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004194
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2007
Дата истечения
10.08.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004194
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор пациента DASH-3000 в комплекте с принадлежностями:
Торговое название каз
Монитор пациента DASH-3000 в комплекте с принадлежностями:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Данное устройство предназначено для мониторинга физиологи-ческих параметров пациентов: взрослых, детей и новорожденных в условиях больницы или иного медицинского учреждения. Все-го имеется 3 программных пакета: BASIC (базовый) - включает стандартные контролируемые параметры, функцию определения летальной аритмии, функцию расчета дозы и прочие возможно-сти, необходимые врачам для контроля за тяжелобольным паци-ентом; CARDIAC (кардиологический) - главным образом, пред-назначен для анализа проводимости сердца. Включает полный анализ и сохранение данных аритмии, возможность коррекции точек измерения ST- сегмента, а также создания и сохранение трендов ST- сегментов и шаблонов; CARDIO - PULMONARY (сердечно- легочный), предназначен для анализа гемодинамики сердца и легких. Включает кардиологические и легочные расче-ты, алгоритмы вставки катетера и определения давления закли-нивания в легочной артерии, алгоритмы измерения с использова-нием внутриаортального баллон - насоса и алгоритм мониторин-га сердечного выброса методом термодилюции, включающий расчет предварительно заданных констант для катетеров веду-щих производителей. Технические характеристики: Требование к питанию-90-132 VAC50/60 Hz 2. OA; Потребление мощности -75W (полностью заряже-на); Охлаждение - конвекционное; Теп-лоотдача - 240 Btu/час (максимум). Габариты: 30х30х 30см. Вес - 6,0 кг
Краткая техническая характеристика каз
Данное устройство предназначено для мониторинга физиологи-ческих параметров пациентов: взрослых, детей и новорожденных в условиях больницы или иного медицинского учреждения. Все-го имеется 3 программных пакета: BASIC (базовый) - включает стандартные контролируемые параметры, функцию определения летальной аритмии, функцию расчета дозы и прочие возможно-сти, необходимые врачам для контроля за тяжелобольным паци-ентом; CARDIAC (кардиологический) - главным образом, пред-назначен для анализа проводимости сердца. Включает полный анализ и сохранение данных аритмии, возможность коррекции точек измерения ST- сегмента, а также создания и сохранение трендов ST- сегментов и шаблонов; CARDIO - PULMONARY (сердечно- легочный), предназначен для анализа гемодинамики сердца и легких. Включает кардиологические и легочные расче-ты, алгоритмы вставки катетера и определения давления закли-нивания в легочной артерии, алгоритмы измерения с использова-нием внутриаортального баллон - насоса и алгоритм мониторин-га сердечного выброса методом термодилюции, включающий расчет предварительно заданных констант для катетеров веду-щих производителей. Технические характеристики: Требование к питанию-90-132 VAC50/60 Hz 2. OA; Потребление мощности -75W (полностью заряже-на); Охлаждение - конвекционное; Теп-лоотдача - 240 Btu/час (максимум). Габариты: 30х30х 30см. Вес - 6,0 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|