РК-МТ-5№004192
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004192
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2007
Дата истечения
10.08.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004192
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Дефибриллятор CardioServ в комплекте:
Торговое название каз
Дефибриллятор CardioServ в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
CardioServ представляет собой портативный дефибрилля-тор с ЭКГ монитором и встроенным регистратором. Аппарат пред-назначен для проведения как наружной, так и внутренней де-фибрилляции. Может использоваться в полуавтоматичес-ком или ручном режиме и позволяет осуществлять монито-ринг частоты сердечных сокращений с регулируемыми предела-ми сигнала тревоги. Технические характеристики: длительность импульса, при сопротивлении внешнего контура 50 Ом состав-ляет 4 мс; ввод сигнала ЭКГ через разрядные электроды: диапа-зон входного напряжения ± 4 мВ; общее входное сопротивление > 1,5 Мом; макс, напряжение поляризации ± 1 В; частотная ха-рактеристика 2,2 - 20 Гц (-3 дБ); подавление шумов общего ха-рактера >80 дБ; ввод сигнала ЭКГ через кабель пациента: диапа-зон входного напряжения ± 4,4 мВ для регистратора, ±4 мВ для дисплея, общее входное сопротивление > 2,5 Мом при частоте 10 Гц, полоса пропускания от 0,5 до 100 Гц; определение импульса водителя ритма: длительность 0,1 Mc
Краткая техническая характеристика каз
CardioServ представляет собой портативный дефибрилля-тор с ЭКГ монитором и встроенным регистратором. Аппарат пред-назначен для проведения как наружной, так и внутренней де-фибрилляции. Может использоваться в полуавтоматичес-ком или ручном режиме и позволяет осуществлять монито-ринг частоты сердечных сокращений с регулируемыми предела-ми сигнала тревоги. Технические характеристики: длительность импульса, при сопротивлении внешнего контура 50 Ом состав-ляет 4 мс; ввод сигнала ЭКГ через разрядные электроды: диапа-зон входного напряжения ± 4 мВ; общее входное сопротивление > 1,5 Мом; макс, напряжение поляризации ± 1 В; частотная ха-рактеристика 2,2 - 20 Гц (-3 дБ); подавление шумов общего ха-рактера >80 дБ; ввод сигнала ЭКГ через кабель пациента: диапа-зон входного напряжения ± 4,4 мВ для регистратора, ±4 мВ для дисплея, общее входное сопротивление > 2,5 Мом при частоте 10 Гц, полоса пропускания от 0,5 до 100 Гц; определение импульса водителя ритма: длительность 0,1 Mc
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|