РК-МТ-5№004190

РК-МТ-5№004190

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2007
Дата истечения
10.08.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004190
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Эндопротез коленного сустава PFC Sigma универсальный цементной фиксации в комплекте:
Торговое название каз
Эндопротез коленного сустава PFC Sigma универсальный цементной фиксации в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
PFC Sigma представляет собой эндопротез коленного сус-тава, который cостоит из феморального компонента, тиби-ального компонента модульного и вкладыша эндопротеза. Феморальный компонент PFC Sigma - правый и левый: литой изготовлен кобальт-хром-молибденогвого сплава выпуска-ется размерами во фронтальной плоскости от 57 мм до 78 мм, с шагом по 3 мм и в сагиттальной плоскости от 53 мм до 74 мм со средним шагом по 2.5 мм. Тибиальный компонент PFC Sigma - универсальный (для левой и правой голени), модульный с возможностью сох-ранения/замещения задней крестообразной связки. Материал: кованый титан-алюминий-ванадиевый сплав (Ti6Al4V) или кобальт-хромовый сплав (CoCr) для цементной фиксации, кованый титан-алюминий-ванадиевый сплав (Ti6Al4V). Им-планти-руемая поверхность с напылением или без него, имеет килевидную ножку для более полного покрытия проксимального конца большеберцовой кости, с возможностью крепления допол-нительной интрамедуллярной ножки. Несущая поверхность с бортиком по всему периметру для фиксации тибиального вкладыша по принципу "snap-fit" (фиксированная платформа) или без бортика с конусовидным углублением для ротационного вкладыша (мобильная платформа). Размеры: 1-7. Вкладыш полиэтиленовый универсальный (для левой и правой голени), ротационный ил фиксированный. Система заднего стабилизатора основана на принципе cam&spine (кулачек и гребешок), с успехом приме-няющимся в клинике более 20 лет. Ширина заднего стабилизатора одинакова по всех вкладышах и не превышает 16.3 мм, для исключения избыточной торсионной нагрузки на задний стабилизатор. Толщина от 8 мм до 25 мм с шагом 2 -2,5 мм.. Размеры 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 6. Упаковка изделий: двойная. Стерилизация эндопротеза- радиационным методом. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
PFC Sigma представляет собой эндопротез коленного сус-тава, который cостоит из феморального компонента, тиби-ального компонента модульного и вкладыша эндопротеза. Феморальный компонент PFC Sigma - правый и левый: литой изготовлен кобальт-хром-молибденогвого сплава выпуска-ется размерами во фронтальной плоскости от 57 мм до 78 мм, с шагом по 3 мм и в сагиттальной плоскости от 53 мм до 74 мм со средним шагом по 2.5 мм. Тибиальный компонент PFC Sigma - универсальный (для левой и правой голени), модульный с возможностью сох-ранения/замещения задней крестообразной связки. Материал: кованый титан-алюминий-ванадиевый сплав (Ti6Al4V) или кобальт-хромовый сплав (CoCr) для цементной фиксации, кованый титан-алюминий-ванадиевый сплав (Ti6Al4V). Им-планти-руемая поверхность с напылением или без него, имеет килевидную ножку для более полного покрытия проксимального конца большеберцовой кости, с возможностью крепления допол-нительной интрамедуллярной ножки. Несущая поверхность с бортиком по всему периметру для фиксации тибиального вкладыша по принципу "snap-fit" (фиксированная платформа) или без бортика с конусовидным углублением для ротационного вкладыша (мобильная платформа). Размеры: 1-7. Вкладыш полиэтиленовый универсальный (для левой и правой голени), ротационный ил фиксированный. Система заднего стабилизатора основана на принципе cam&spine (кулачек и гребешок), с успехом приме-няющимся в клинике более 20 лет. Ширина заднего стабилизатора одинакова по всех вкладышах и не превышает 16.3 мм, для исключения избыточной торсионной нагрузки на задний стабилизатор. Толщина от 8 мм до 25 мм с шагом 2 -2,5 мм.. Размеры 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 6. Упаковка изделий: двойная. Стерилизация эндопротеза- радиационным методом. Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание