РК-МТ-5№004188
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004188
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2007
Дата истечения
10.08.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004188
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Эндопротез тазобедренного сустава Fjord цементной фиксации в комплекте:
Торговое название каз
Эндопротез тазобедренного сустава Fjord цементной фиксации в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Fjord представляет собой эндопротез тазобедренного сустава cостоящий из: ножки, чашки, головки и вкладыша. Ножка эндопротеза Fjord изготовлена из кобальт-хромового сплава, имеет гладкую, полированная поверхность, конус 12/14, угол шейки 135 градусов, длина (мм) от 135 до 180мм с шагом в 5 мм. По диаметру ножки имеют размеры: 9-16, 18, 20 с шагом в 2 мм). Чашка Duraloc изготовлена из титана меньше полусферы с тремя отверстиями под антиротацион-ные винты, выполненным путем спечения металлических зерен, с размером пор между ними около 250 микрон из титанового сплава, с кольцевым запирательным механизмом для вкладыша, размерами 48-68 с шагом в 2 мм. Головка ASR XL-Head изготовлена из кобальт-хромового сплава с внут-ренним конусом 3 градуса размерами: 39-63 с шагом в 2 мм. Вкладыш Ultramet металлический c внутренним диаметром 28 мм и 36 мм размерами: 48-68мм с шагом в 2 мм. Стерилизация эндопротеза - радиационным методом. Упаковка изделий: двойная. Срок годности - 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Fjord представляет собой эндопротез тазобедренного сустава cостоящий из: ножки, чашки, головки и вкладыша. Ножка эндопротеза Fjord изготовлена из кобальт-хромового сплава, имеет гладкую, полированная поверхность, конус 12/14, угол шейки 135 градусов, длина (мм) от 135 до 180мм с шагом в 5 мм. По диаметру ножки имеют размеры: 9-16, 18, 20 с шагом в 2 мм). Чашка Duraloc изготовлена из титана меньше полусферы с тремя отверстиями под антиротацион-ные винты, выполненным путем спечения металлических зерен, с размером пор между ними около 250 микрон из титанового сплава, с кольцевым запирательным механизмом для вкладыша, размерами 48-68 с шагом в 2 мм. Головка ASR XL-Head изготовлена из кобальт-хромового сплава с внут-ренним конусом 3 градуса размерами: 39-63 с шагом в 2 мм. Вкладыш Ultramet металлический c внутренним диаметром 28 мм и 36 мм размерами: 48-68мм с шагом в 2 мм. Стерилизация эндопротеза - радиационным методом. Упаковка изделий: двойная. Срок годности - 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|