РК МИ (ИМН)-0№025609

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025609

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Устройство для внутрисосудистой тромбэктомии EmboTrap

Торговое название каз

Тамырішілік тромбэктомияға арналған EmboTrap құрылғысы

Назначение

Устройство для внутрисосудистой тромбэктомии EmboTrap предназначено для восстановления тока крови у пациентов, у которых диагностирован острый ишемический инсульт, обусловленный нейроваскулярной окклюзией крупных сосудов. Устройство предназначено для введения в кровеносные сосуды, питающие передние и задние структуры нервной системы, например, во внутреннюю сонную артерию, сегменты M1 и M2 средней мозговой артерии, сегменты A1 и A2 передней мозговой артерии, а также в базилярную артерию, заднюю мозговую артерию и позвоночную артерию.

Область применения

Нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство представляет собой трехмерную нитиноловую стентоподобную конструкцию, расположенную на дистальном конце конического нитинолового стержня. Устройство поставляется предварительно установленным в инструмент для введения.

Краткая техническая характеристика каз

Құрылғы конус пішінді нитинол стерженнің дистальді ұшында орналасқан, нитинолдан жасалған үш өлшемді, стент тәрізді конструкция болып табылады. Құрылғы енгізуге арналған құралға алдын ала орнатылған қалпында жеткізіледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом и прохладном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
980134	Сетка проволочная для тромбэктомии	Изделие, предназначенное для чрескожного введения в сосуды (коронарные, периферические и/или сосуды головного мозга) через соответствующий внутрисосудистый катетер (не относящий к данному виду) для удаления сгустков крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов) или других форменных элементов, вызывающих обструкцию сосудов. Это изделие, также известное как стент-ретривер, состоит из расширяющеймя проволочной сетки, похожей на стент, соединенной с проволочным толкателем, и предназначено, в первую очередь, для захвата и удаления эмболов/тромбов; в некоторых случаях реваскуляризация может быть достигнута путем переориентации тромба. Это изделие для одноразового использования.