РК-МТ-5№004264
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004264
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2007
Дата истечения
10.08.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004264
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Тест-полоски для определения глюкозы крови Accu-Chek Active Glucose в упаковке №50
Торговое название каз
Тест-полоски для определения глюкозы крови Accu-Chek Active Glucose в упаковке №50
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест-полоски Active Glucose предназначены для определения уровня глюкозы в крови как в лабораторной диагностике, так и для самоконтроля больных сахарным диабетом. Технические характеристики: принцип измерения: глюкозо-диоксидоредук-тазная-медиаторная реакция; диапазон измерения: от 0,6 до 33,3 ммоль/л; объем образца крови: от 1.5 до 2 мкл; время измерения: ? 5; точность. ? 3% (коэффициент вариации:1,7%); воспроиз-водимость (ежедневные отклонения):? 3% (коэффициент ва-риации: 1,4%). Срок годности - 18 мес.
Краткая техническая характеристика каз
Тест-полоски Active Glucose предназначены для определения уровня глюкозы в крови как в лабораторной диагностике, так и для самоконтроля больных сахарным диабетом. Технические характеристики: принцип измерения: глюкозо-диоксидоредук-тазная-медиаторная реакция; диапазон измерения: от 0,6 до 33,3 ммоль/л; объем образца крови: от 1.5 до 2 мкл; время измерения: ? 5; точность. ? 3% (коэффициент вариации:1,7%); воспроиз-водимость (ежедневные отклонения):? 3% (коэффициент ва-риации: 1,4%). Срок годности - 18 мес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|