РК МИ (in vitro)-0№025608

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025608

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке и плазме крови глюкозооксидазным методом по ТУ 9398-009-09807247-2009

Торговое название каз

ТШ 9398-009-09807247-2009 бойынша глюкозооксидазалық әдіспен қан сарысуындағы немесе плазмасындағы глюкоза концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

«Набор реагентов для определения концентрации глюкозы» по ТУ 9398-009-09807247-2009 предназначен для определения концентрации глюкозы в сыворотке и плазме крови. Принцип метода: глюкозооксидаза катализирует окисление β-D-глюкозы кислородом воздуха с образованием эквимолярных количеств глюколактона и перекиси водорода. Пероксидаза катализирует окисление хромогенных субстратов перекисью водорода в присутствии фенола с образованием окрашенного соединения, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации глюкозы в пробе и измеряется фотометрически при длине волны 505 (480-520) нм.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор обеспечивает линейную область определения концентрации глюкозы в диапазоне от 1 до 26 ммоль/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 0,5 ммоль/л, коэффициент вариации результатов определения – не более 5%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины концентрации глюкозы в сыворотке или плазме крови человека составляют 3,9 – 6,4 ммоль/л. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. На точность анализа не влияют: триглицериды до 11,5 ммоль/л, билирубин до 256 мкмоль/л, гемоглобин до 300 мг/дл, аскорбиновая кислота до 35 мг/дл.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ глюкоза концентрациясын сызықтық анықтау аймағын 1-ден 26 ммоль/л-ге дейінгі диапазонда қамтамасыз етеді, сызықтықтан ауытқу 5%-дан аспайды. Сезімталдығы 0,5 ммоль/л-дан аспайды, анықтау нәтижелерінің өзгеру коэффициенті 5 %-дан аспайды. Адамның қан сарысуында немесе плазмасындағы глюкоза концентрациясының қалыпты шамалары 3,9 – 6,4 ммоль/л құрайды. Әрбір зертханада қалыпты шамалардың өз диапазонын белгілеу ұсынылады. Жинақтың сапасы осы әдіспен аттестатталған отандық немесе шетелдік бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. Талдаудың дәлдігіне мыналар әсер етпейді: 11,5 ммоль/л-ге дейінгі триглицеридтер, 256 мкмоль/л-ге дейінгі билирубин, 300 мг/дл-ге дейінгі гемоглобин, 35 мг/дл-ге дейінгі аскорбин қышқылы.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С