РК МИ (МТ)-0№025607

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025607

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025607

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор измерения внутричерепного давления NeuroSmart logO с принадлежностями

Торговое название каз

Бассүйекішілік қысымды өлшейтін монитор NeuroSmart logO керек-жарақтарымен

Назначение

Используется для мониторинга до четырех инвазивно измеряемых физиологических давлений и до двух температур пациента (с функцией будильника). В дополнение к измерению и мониторингу вышеупомянутых жизненно важных параметров NeuroSmart предлагает долгосрочное хранение показаний. NeuroSmart можно использовать только на одном пациенте одновременно.

Область применения

Скорая медицинская помощь, Нейрохирургия, Реаниматология, Функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

RAUMED NeuroSmart (сокращенно NeuroSmart) доступен в двух различных версиях оборудования (NeuroSmart и NeuroSmart logO). Дополнительной функцией аппаратной версии NeuroSmart LogO является измерение парциального давления кислорода.

Краткая техническая характеристика каз

RAUMED NeuroSmart (қысқартылған NeuroSmart) жабдықтың екі түрлі нұсқасында қол жетімді (NeuroSmart және NeuroSmart logO). NeuroSmart logO аппараттық нұсқасының қосымша функциясы оттегінің ішінара қысымын өлшеу болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

Температура от - 10 ° C . до + 40 ° C Относительная влажность от 15 % до 75%

код НМИРК	Наименование	Описание
403782	Устройство для мониторинга внутричерепного давления	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, которое может включать внутренние перезаряжаемые батареи, предназначенное для использования с целью интермиттирующего или непрерывного измерения внутричерепного давления. Устройство используется вместе с инвазивным внутричерепным изделием (например, внутричерепным катетером с датчиком), которое передает электрические сигналы по подключенным кабелям или сигналы о давлении по трубкам (например, методом воздушного мешка). Может быть снабжено устройством подачи сигналов тревоги, которые предупредят клинический персонал о повышении уровня внутричерепного давления, кроме того, устройство может производить запись на ленточном самописце или отображать форму волны внутричерепного давления, что позволяет интерпретировать долгосрочные тенденции его изменения.