РК-МТ-5№004237

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004237

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.08.2007

Дата истечения

01.09.2009

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004237

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мешки для крови счетверенные 450мл х450мл х300мл х300мл с антикоагулянтом CPDA-1 (63мл)/SAGM (100мл) со встроенным фильтром для удаления лейкоцитов и тромбоцитов цельной крови FTS-RC 302, с иглой 16G, стерильные, однократного применения

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мешки для крови счетверенные однократного применения пред-ставляют собой закрытую систему для забора крови и удаления лейкоцитов до хранения из одной единицы цельной крови с фи-льтром, для удаления лейкоцитов и тромбоцитов крови, и пос-ледующего хранения красных кровяных телец и компонентов плазмы. В cостав сис-темы входит: фильтр для удаления лейко-цитов и тромбоцитов цельной крови FTS-RC302,. мешок на 450 мл крови с антикоагулянтом CPDA-1 - 63 мл; мешки для пере-носа крови на 300мл и 300мл, мешок на 450мл с раствором SAGM 100 мл, игла 16G, с ультратон-кими стенками (силикони-зированные) с защитным колпачком для иглы. Мешки изготов-лены из пластмассы: все пакеты и трубки сделаны из поливинил-хлорида (ПВХ) с пластифика-тором ди (2-этилгексил) фталатом. Стерилизация мешков для крови - оксидом этилена. Срок год-ности - 2 года

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание