РК-МТ-5№004236

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004236

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.08.2007

Дата истечения

01.09.2009

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004236

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Комплект для переливания крови со встроенным фильтром для снижения лейкоцитов крови FTS-RC102, прикроватный, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект для переливания крови со встроенным фильтром для снижения лейкоцитов крови FTS-RC102 стерильный, однокра-тного применения, предназначен для удаления лейко-цитов в процессе переливания крови. Комплект изготовлен из пластмас-сы: трубки сделаны из поливинилхлорида (ПВХ) с пластифи-катором ди (2-этилгексил) фталатом. Комплект обеспечивает быструю фильтрацию крови, высокий процент восстановления красных клеток (восстановление более 90%), остаточные лейко-циты < 1 х 106/U. Стерилизация комплекта - оксидом этилена. Срок годности - 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание