РК-МТ-5№004235
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004235
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2007
Дата истечения
10.08.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004235
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Микрокератом Zyoptix XP в комплекте с принадлежностями:
Торговое название каз
Микрокератом Zyoptix XP в комплекте с принадлежностями:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Zyoptix XP представляет собой микрокератом предназначенный для проведения кератоми-леза при проведении эксимерлазерной коррекции зрения. Консоль микрокератома Zyoptix XP является заземленной хирургической системой, собранной в металличес-ком корпусе, с кабельными соединениями. Она содержит исто-чник питания постоянного тока, систему безопасности и ваку-умный насос. Технические характеристики: электропитание 230 Вт, частота 50/60 Гц +/- 10%, максимальный ток 1А, степень за-щиты от поражения электрическим. Режим работы (вакуумный насос) - прерывистый 2 мин работа, интервал 15 мин.и. Мотор рукоятки: рабочее напряжение 6-9 В. Ва-куум: рабочий диапа-зон -14,7 фунтов/ кв. дюйм/ 101,4 кПа) - 26,0 мм.рт.ст. (88,1 кПа). Дисплей: точность измерения вакуума +/- 0,3 мм.рт.ст (1,0 кПа), точность измерения тока мотора +/- 5 мА. Габариты: 55?50х 40 см. Вес: 5кг.
Краткая техническая характеристика каз
Zyoptix XP представляет собой микрокератом предназначенный для проведения кератоми-леза при проведении эксимерлазерной коррекции зрения. Консоль микрокератома Zyoptix XP является заземленной хирургической системой, собранной в металличес-ком корпусе, с кабельными соединениями. Она содержит исто-чник питания постоянного тока, систему безопасности и ваку-умный насос. Технические характеристики: электропитание 230 Вт, частота 50/60 Гц +/- 10%, максимальный ток 1А, степень за-щиты от поражения электрическим. Режим работы (вакуумный насос) - прерывистый 2 мин работа, интервал 15 мин.и. Мотор рукоятки: рабочее напряжение 6-9 В. Ва-куум: рабочий диапа-зон -14,7 фунтов/ кв. дюйм/ 101,4 кПа) - 26,0 мм.рт.ст. (88,1 кПа). Дисплей: точность измерения вакуума +/- 0,3 мм.рт.ст (1,0 кПа), точность измерения тока мотора +/- 5 мА. Габариты: 55?50х 40 см. Вес: 5кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|