РК-МТ-5№017704

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017704

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017704

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Столы операционные универсальные VIVAX, с принадлежностями

Торговое название каз

VIVAX әмбебап операциялық үстелдер, керек-жарақтарымен

Назначение

Столы предназначены для размещения и обеспечения оптимального положения пациента во время проведения хирургических процедур и операций, как общих, так и специальных.

Область применения

Применяется в хирургических отделениях медицинских учреждений.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Главными элементами стола являются многосекционное ложе установленное на передвижном основании с центральном тормозом. Ложе стола может быть 4, 5 или 6-секционным, с возможностью взаимной замены ножной и головной секции. Разделенные сегменты стола проницаемы для R-лучей и оснащены высококачественными, антистатическими матрасами из вспененного полиуретана с эффектом памяти. Стол может быть оснащен многими дополнительными аксессуарами в зависимости от типа проводимых на нем операций. Длина операционного стола с 4 или 5 сегментном ложем: 2100 мм. Длина операционного стола с 6 сегментном ложем: 2300 мм. Длина операционного стола - версия ангиографическая: 2200 мм. Ширина операционного стола: от 500 мм до 780 мм. Ширина стола с боковыми элементами: от 560 мм до 840 мм. Минимальная / Максимальная высота ложа (с матрасом): от 730 мм до 1080 мм. Опциональная Минимальная / Максимальная высота ложа (с матрасом): от 700 мм до 1150 мм. Минимальная/Максимальная высота ложа (без матраса), версия с продольным и латеральным смещением: от 800 мм до 1150 мм. Минимальная/Максимальная высота ложа (без матраса), версия с латеральным смещением: от 730 мм до 1080 мм. Минимальная/Максимальная высота ложа (без матраса), версия без смещения: от 660 мм до 1010 мм. Угол латеральных наклонов: от ± 20° до ± 30°. Тренделенбург / антиТренделенбург: от ± 20° до ± 40°. Угол опускания / подъема спинной секции (пневматический): от - 45° до +85°. Угол опускания / подъема спинной секции (гидравлический): от - 35° до +85°. Угол опускания / подъема ножной секции: от - 90° до +25° Разведение ножной секции: 180°. Угол опускания / подъема головной секции: ± 45°. Опциональная pегулировка грудной секции: ~120 мм. Опциональное продольное смещение: 350 мм. Вес стола: 250 kg. Источник питания: 24 V. Аккумуляторы: 12V, 7Ah, 2 шт. Время зарядки аккумуляторов: Около 3 ч. Рабочее время без подзарядки аккумуляторов: ~ 65 рабочих циклов. Вид работы: с перерывами 2/18 мин. Зарядное устройство: встроенное. Источник питания для аккумуляторов: 230V ~ 50/60Hz. Электрическая мощность: 1 A / 230 V. Максимальная нагрузка: 250 kg. Период эксплуатации: 10 лет. Класс электрозащиты: I. Степень электрозащиты: B.

Краткая техническая характеристика каз

Үстелдің негізгі элементтері орталық тежегіші бар жылжымалы негізге орнатылған көп секциялы жатын орын болып табылады. Үстелдің жатын орны 4, 5 немесе 6-секциялы, аяқ пен бас секциясын өзара алмастыру мүмкіндігімен болуы мүмкін. Үстелдің бөлінген сегменттері R-сәулелер өткізеді және жады әсері бар көбікті полиуретаннан жасалған жоғары сапалы, антистатикалық матрастармен қамтылған. Үстел орындалатын операциялар типіне байланысты көптеген қосымша аксессуарлармен жабдықталуы мүмкін. Операциялық үстелдің ұзындығы 4 немесе 5 сегменттік орынмен: 2100 мм. Операциялық үстелдің ұзындығы 6 сегменттік орынмен:: 2300 мм. Операциялық үстелдің ұзындығы - ангиографиялық нұсқа: 2200 мм. Операциялық үстелдің ені: 500 мм-ден 780 мм дейін. жанама элементтерімен үстелдің ені: 560 мм-ден 840 мм дейін. Жатын орынның ең төменгі / ең жоғарғы биіктігі (матрасымен): 730 мм-ден 1080 мм дейін. Опциональді ең төменгі / ең жоғарғы орын биіктігі (матраспен): 700 мм-ден 1150 мм дейін. Орынның ең төменгі/Ең жоғарғы биіктігі (матрассыз), ұзына бойы және латеральді жылжу нұсқасы 800 мм-ден 1150 мм дейін. Орынның ең төменгі/Ең жоғарғы биіктігі (матрассыз), латеральді жылжу нұсқасы: 730 мм-ден 1080 мм дейін. Орынның ең төменгі/Ең жоғарғы биіктігі (матрассыз), жылжусыз нұсқасы 660 мм-ден 1010 мм дейін. Латеральді көлбеу бұрыш: ± 20° дан ± 30° дейін. Тренделенбург / антиТренделенбург: ± 20° - ± 40°. Арқа секциясын түсіру /көтеру бұрышы (пневматикалық): - 45° - ден +85°. Арқа секциясын түсіру /көтеру бұрышы (гидравликалық): - 35° - ден +85°. Аяқ секциясын түсіру /көтеру бұрышы: - 90° - ден +25° Аяқ секциясын ашу: 180°. Бас секциясын түсіру /көтеру бұрышы: ± 45°. кеуде секциясын опциялық реттеу: ~120 мм. Опциялық ұзына бойы жылжуы: 350 мм. Үстел салмағы: 250 kg. Қуат көзі: 24 V. Аккумуляторлар: 12V, 7Ah, 2 дана. Аккумуляторларды зарядтау уақыты: Шамамен 3 сағат. Аккумуляторларды зарядтамай жасалатын жұмыс уақыты: ~ 65 жұмыс циклі. Жұмыс түрі: үзілістермен 2/18 мин. Зарядтау құрылғысы: ендірілген. Аккумуляторларға арналған қуат көзі: 230V ~ 50/60Hz. Электр қуаты: 1 A / 230 V. Ең жоғарғы жүктеме: 250 kg. Пайдалану кезеңі: 10 жыл. Электр қорғаныс класы: I. Электрқорғаныс дәрежесі: B

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.