РК-МТ-5№004266
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004266
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.08.2007
Дата истечения
20.08.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004266
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологический имплантат "Seven internal hex" в комплекте:
Торговое название каз
Стоматологический имплантат "Seven internal hex" в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имплантаты Seven разработаны для имплантации при различных вариантах типов кости и процедурах наращивания костной ткани. Специально разработанное стерильное одноразовое сверло приложено каждому имплантату что позволяет быстрое и безопасное сверление. Новые разработанные пластиковые трубки предусмат-ривают, максимально удобное легкое использо-вание. Трубки продезинфицированы производите-лем в стерильном помещении.
- Увеличенная скорость введения имплантата обеспечивается двойной резьбой 2,4мм с комбинированной способностью самонарезки.
- Толщина резьбы изменяется равномерно от апикальной части к шейке, улучшая компрессию кости при закручивании. Микрокольца на шейке имплантата обеспечивают лучшую первичную стабильность, посредством увеличения площади контактной поверхности в зоне гребня.
- Шероховатая поверхность всего имплантата (результат двойной обработки: пескоструйная обработка и кислотное протравление) вместе с высоким уровнем поверхностной морфологии предотвращают рассасывание кости у шейки имплантата.
- Seven нарезает собственную резьбу при его установке с минимальным нагревом от трения. Три спиральных канала вдоль имплантата заполняются частичками кости при имплантации, улучшая интеграцию.
Стерилизация гамма-облучением. Срок хранения имплантатов 5 лет с даты стерилизации.
Краткая техническая характеристика каз
Имплантаты Seven разработаны для имплантации при различных вариантах типов кости и процедурах наращивания костной ткани. Специально разработанное стерильное одноразовое сверло приложено каждому имплантату что позволяет быстрое и безопасное сверление. Новые разработанные пластиковые трубки предусмат-ривают, максимально удобное легкое использо-вание. Трубки продезинфицированы производите-лем в стерильном помещении.
- Увеличенная скорость введения имплантата обеспечивается двойной резьбой 2,4мм с комбинированной способностью самонарезки.
- Толщина резьбы изменяется равномерно от апикальной части к шейке, улучшая компрессию кости при закручивании. Микрокольца на шейке имплантата обеспечивают лучшую первичную стабильность, посредством увеличения площади контактной поверхности в зоне гребня.
- Шероховатая поверхность всего имплантата (результат двойной обработки: пескоструйная обработка и кислотное протравление) вместе с высоким уровнем поверхностной морфологии предотвращают рассасывание кости у шейки имплантата.
- Seven нарезает собственную резьбу при его установке с минимальным нагревом от трения. Три спиральных канала вдоль имплантата заполняются частичками кости при имплантации, улучшая интеграцию.
Стерилизация гамма-облучением. Срок хранения имплантатов 5 лет с даты стерилизации.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|