РК-МТ-3№004265

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-3№004265

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.08.2007

Дата истечения

20.08.2010

Рег.номер каз

ҚР-МТ-3№004265

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Сухой концентрат для ацетатного гемодиализа "GRANUDIAL AT11" в коробке 5 пакетов - 38,071кг

Торговое название каз

Сухой концентрат для ацетатного гемодиализа "GRANUDIAL AT11" в коробке 5 пакетов - 38,071кг

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сухой концентрат "GRANUDIAL AT11" представ-ляет собой смесь химически чистых солей, белого цвета, в полиэтиленовом мешке, предназначенный для приготовления диализного раствора для аце-татного гемодиализа с помощью аппарата "Искус-ственная почка". Для получения жидкого концен-трата содержимое пакетов разводится водой, очищенной обратным осмосом. Технические характеристики. В состав коробки Granudial AT11 входят: 1 пакет AT51SG весом - 4179 г. (состав пакета на1 кг: хлорид натрия - 489,39 г, хлорид магния, 6H2O - 170,26 г, хлорид кальция, 2H2O - 215,48 г, хлорид калия -124,87 г); 4 пакета AТ00 по 8473 г (состав пакета на 1 кг: хлорид натрия -573,30 г, Ацетат натрия, 2H2O - 426,70 г). Одна коробка Granudial AT11 позволяет приготовить 100 л ацетатного концентрата для гемодиализа. Срок годности - 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание