РК-МТ-5№001011
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№001011
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2007
Дата истечения
14.09.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№001011
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01"Исток" в комплекте:
Торговое название каз
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01"Исток" в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
У-01 "Исток" представляет собой широкополосный слу-ховой электронный аппарат воздушного звукопро-ведения заушного типа, предназначенный для коррекции слуха больных со средней степенью тугоухости (тугоухость I-III степени потерь слуха). Технические характеристики: максимальный выходной уровень звукового давления, дБ - 122. Максимальное акусти-ческое усиление, дБ - 57. Диапазон частот, кГц - 0,25-4,4. Настройки: РУ (оперативный регулятор усиления), ТНЧ (неоперативный регулятор тембра низких частот). Габариты (мм): 46,8х 9,8х42.
Краткая техническая характеристика каз
У-01 "Исток" представляет собой широкополосный слу-ховой электронный аппарат воздушного звукопро-ведения заушного типа, предназначенный для коррекции слуха больных со средней степенью тугоухости (тугоухость I-III степени потерь слуха). Технические характеристики: максимальный выходной уровень звукового давления, дБ - 122. Максимальное акусти-ческое усиление, дБ - 57. Диапазон частот, кГц - 0,25-4,4. Настройки: РУ (оперативный регулятор усиления), ТНЧ (неоперативный регулятор тембра низких частот). Габариты (мм): 46,8х 9,8х42.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|