РК-МТ-5№001010
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№001010
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2007
Дата истечения
14.09.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№001010
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа большой мощности У-03 "Соната" в комплекте:
Торговое название каз
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа большой мощности У-03 "Соната" в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
У-03 "Соната" представляет собой слуховой электрон-ный аппарат воздушного звукопроведения заушного типа боль-шой мощности предназначенный для использования в качестве индивидуального звукоусиливающего средства при показаниях к электроакустической коррекции слуха при тяжелых потерь слуха у взрослых и детей (туго-ухостью III-IV степени). Слуховой аппарат отличается современным дизайном, миниатюрностью, прекрасными электроаку-стическими характеристиками, надежен и удобен в эксплуатации. Технические характеристики: Максимальный выходной уровень звукового давления, дБ 136. Максимальное акустическое усиление, дБ-76.Диапазон частот, кГц-0,2-4,7. Настройки: РУ, ТНЧ, ВУЗД, М-Т. Габариты: 46,8 ± 0,1 9,8 ± 0,1 42 ± 0,1.
Краткая техническая характеристика каз
У-03 "Соната" представляет собой слуховой электрон-ный аппарат воздушного звукопроведения заушного типа боль-шой мощности предназначенный для использования в качестве индивидуального звукоусиливающего средства при показаниях к электроакустической коррекции слуха при тяжелых потерь слуха у взрослых и детей (туго-ухостью III-IV степени). Слуховой аппарат отличается современным дизайном, миниатюрностью, прекрасными электроаку-стическими характеристиками, надежен и удобен в эксплуатации. Технические характеристики: Максимальный выходной уровень звукового давления, дБ 136. Максимальное акустическое усиление, дБ-76.Диапазон частот, кГц-0,2-4,7. Настройки: РУ, ТНЧ, ВУЗД, М-Т. Габариты: 46,8 ± 0,1 9,8 ± 0,1 42 ± 0,1.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|