РК-МТ-5№017838

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017838

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017838

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор газов крови, электролитов и метаболитов GEM Premier 5000

Торговое название каз

Қанның, электролиттер мен метаболиттердің газ анализаторы GEM Premier 5000

Назначение

Произведение быстрого анализа образцов крови в пункте предоставления медицинской помощи в клинических условиях, а также в центральной лаборатории. Данный прибор производит количественные измерения параметров pH, pCO2, pO2, натрия, калия, хлорида, ионизированного кальция, глюкозы, лактата, гематокрита, общего билирубина и СО-оксиметрии (tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb).

Область применения

Предназначен для использования в клинических отделениях, специализированных для оказания экстренной помощи больным в многопрофильных госпиталях, госпиталях медицины катастроф, диагностических лабораториях для диагностики критических состояний.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Температура установки и эксплуатации: 12-32°С Влажность: 15-85% (без конденсации) Электропитание: 100-240 В, 3А, 50/60 Гц Размеры: 77,8 х 53,2 х 47,8 см (высота х ширина х глубина) Вес: 34 кг Программное обеспечение: GEM 5000 (опция) iQM2 (опция) GEMweb Plus (опция)

Краткая техническая характеристика каз

Орнату және пайдалану температурасы: 12-32°С Ылғалдылығы: 15-85% (конденсациясыз) Электр қуаты: 100-240 В, 3А, 50/60 Гц Өлшемдері: 77,8 х 53,2 х 47,8 см (Биіктігі х Ені х Тереңдігі) Салмағы: 34 кг Бағдарламалық жасақтамасы: GEM 5000 (қосымша) iQM2 (қосымша) GEMweb Plus (қосымша)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
730191	Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.