РК-МТ-5№001009

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№001009

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.09.2007

Дата истечения

14.09.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№001009

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-02 "Соната" в комплекте:

Торговое название каз

Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-02 "Соната" в комплекте:

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

У-02 "Соната" представляет собой слуховой электрон-ный аппарат воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ, предназначенный для взрослых и детей с одно-сторонней или двусторонней кондуктивной и смешанны-ми формами тугоухости до III степени и нейросенсорной тугоухостью II-III степени, в том числе с выраженным феноменом ускоренного нарастания громкости (ФУНГ). Модель слухового аппарата У-02 "Соната" выпускается с системой автоматической регулировки усиления. Техни-ческие характеристики: максимальный выходной уровень звукового давления, дБ 125. Максимальное акустическое усиление, дБ-60.Диапазон частот, кГц-0,2-4,8. Настройки: РУ, ТНЧ, АРУ, М-Т. Габариты (мм): 46,8х9,8х42.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание