РК-МТ-5№001008
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№001008
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2007
Дата истечения
14.09.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№001008
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 "Соната" в комплекте:
Торговое название каз
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 "Соната" в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
У-01-1 "Соната" представляет собой слуховой электрон-ный аппарат воздушного звукопроведения заушного типа, предназначенный для компенсации слабых и средних потерь слуха (тугоухость I-II степени потерь слуха). Технические характеристики: максимальный выходной уровень звукового давления, дБ-123. Максимальное акустическое усиление, дБ- 60. Диапазон частот, кГц 0,26-5,0. Настройки: РУ (оперативный регулятор усиле-ния), ТНЧ (неоперативный регулятор тембра низких частот), М-Т (оперативные переключатели режимов телефон-микрофон). Габариты(мм): 46,8 х9,8х 42.
Краткая техническая характеристика каз
У-01-1 "Соната" представляет собой слуховой электрон-ный аппарат воздушного звукопроведения заушного типа, предназначенный для компенсации слабых и средних потерь слуха (тугоухость I-II степени потерь слуха). Технические характеристики: максимальный выходной уровень звукового давления, дБ-123. Максимальное акустическое усиление, дБ- 60. Диапазон частот, кГц 0,26-5,0. Настройки: РУ (оперативный регулятор усиле-ния), ТНЧ (неоперативный регулятор тембра низких частот), М-Т (оперативные переключатели режимов телефон-микрофон). Габариты(мм): 46,8 х9,8х 42.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|