РК МИ (in vitro)-0№025610
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№025610
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025610
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Тимоловая проба-ДиАКиТ, набор реагентов для постановки тимоловой пробы в сыворотке (плазме) крови человека
Торговое название каз
Тимол сынамасы-ДиАҚиТ, адам қанының сарысуында (плазмасында) тимол сынамасын қоюға арналған реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов Тимоловая проба-ДиАКиТ предназначен для постановки тимоловой пробы в сыворотке (плазме) крови в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 500 определений при объеме пробы 3,05 мл на один анализ.
Область применения
лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линейность - до 20 ед. S-H. Чувствительность - не более 2 ед. S-H. Воспроизводимость - коэффициент вариации результатов определений - не более 10 %.
Краткая техническая характеристика каз
Сызықтық-20 бірлікке дейін S-H. Сезімталдық-2 бірліктен артық емес S-H. Өндірістігі-анықтамалар нәтижелерінің өзгеру коэффициенті-10% - дан аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от 2 до 8 °С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 112874 | Набор для проведения тимоловой пробы ИВД | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для проведения пробы с целью выявления заболеваний печени. Метод основан на выпадении осадка аномально большого количества альбумина и глобулина при добавлении тимола в сыворотку крови больных пациентов. |