РК-МТ-5№004285
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004285
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2007
Дата истечения
14.09.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004285
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анестезиологическая рабочая станция LEON Рlus (наркозно-дыхательный аппарат) в комплекте:
Торговое название каз
Анестезиологическая рабочая станция LEON Рlus (наркозно-дыхательный аппарат) в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
LEON Plus представляет собой наркозно-дыхательный аппа-рат высокого класса, предназначенный для проведения об-щей ингаляционной анестезии с возможностью одновремен-ной искусственной вентиляции легких неонатальных, педиат-рических и взрослых пациентов. Aппарат работает по полу-открытому и полузакрытому кон-туру, включая возможность низкопотоковой и минимально-потоковой анестезии. Систе-ма разделения на вдохе свежего газа ("Decoupling"). Система электронных флоуметров для 3 газов (воздуха, кислорода и закиси азота). Устанавливается общий газовый поток и жела-емая концентрация кислорода в нем (воздушно-кислородная либо закисно-кислородная смесь), далее потоки каждого газа подбираются автоматически. Экстренная подача кислорода в дыхательный контур. Механическая и ручная вентиляция легких. Режимы механической вентиляции: принудительная перемежающаяся объемная вен-тиляция IMV, синхронизи-рованная принудительная перемежающаяся объемная венти-ляция SIMV, ИВЛ с управляемым давлением PCV, синхрони-зированная вентиляция с управляемым давлением S-PCV, вентиляция с поддержкой давлением PSV, режим вентиляции во время работы аппарата искусственного кровообращения HLM. Технические характеристики: Параметры вентиляции: ДО 20-1600 мл; ЧД 4-40 для взрослых и 14-80 для детей в ми-нуту; I:E 1:4-2:1; PEEP - Off, 4-20 cmH2O, Plimit 10-85 cm H2O, время вдоха 0.3-10 сек для взрослых и 0.2-2.9 сек для детей, время плато 0, 10-50% от времени вдоха, Pcontrol 10-60 cm H2O,триггер 1-10 (шагами), Psupport 4-10 cm H2O. Систе-ма автоматического поддержания минимально безопасной (ан-тигипоксической) концентрации кислорода (О2 не менее 25 %). Инпираторный поток до 120 л/мин. Управляющим газом является воздух под определенным давлением (2.8-6 бар). Переключе-ние управляющего газа на кислород. Пнев-матический инжекционный отсос, встроенный. Вакуум регули-руется от 0 до -0,8 бар. Возможность соединения аппарата с системой центрального вакуума. Габариты (см) : 28х25.4х14. Вес - 4.8 кг.
Краткая техническая характеристика каз
LEON Plus представляет собой наркозно-дыхательный аппа-рат высокого класса, предназначенный для проведения об-щей ингаляционной анестезии с возможностью одновремен-ной искусственной вентиляции легких неонатальных, педиат-рических и взрослых пациентов. Aппарат работает по полу-открытому и полузакрытому кон-туру, включая возможность низкопотоковой и минимально-потоковой анестезии. Систе-ма разделения на вдохе свежего газа ("Decoupling"). Система электронных флоуметров для 3 газов (воздуха, кислорода и закиси азота). Устанавливается общий газовый поток и жела-емая концентрация кислорода в нем (воздушно-кислородная либо закисно-кислородная смесь), далее потоки каждого газа подбираются автоматически. Экстренная подача кислорода в дыхательный контур. Механическая и ручная вентиляция легких. Режимы механической вентиляции: принудительная перемежающаяся объемная вен-тиляция IMV, синхронизи-рованная принудительная перемежающаяся объемная венти-ляция SIMV, ИВЛ с управляемым давлением PCV, синхрони-зированная вентиляция с управляемым давлением S-PCV, вентиляция с поддержкой давлением PSV, режим вентиляции во время работы аппарата искусственного кровообращения HLM. Технические характеристики: Параметры вентиляции: ДО 20-1600 мл; ЧД 4-40 для взрослых и 14-80 для детей в ми-нуту; I:E 1:4-2:1; PEEP - Off, 4-20 cmH2O, Plimit 10-85 cm H2O, время вдоха 0.3-10 сек для взрослых и 0.2-2.9 сек для детей, время плато 0, 10-50% от времени вдоха, Pcontrol 10-60 cm H2O,триггер 1-10 (шагами), Psupport 4-10 cm H2O. Систе-ма автоматического поддержания минимально безопасной (ан-тигипоксической) концентрации кислорода (О2 не менее 25 %). Инпираторный поток до 120 л/мин. Управляющим газом является воздух под определенным давлением (2.8-6 бар). Переключе-ние управляющего газа на кислород. Пнев-матический инжекционный отсос, встроенный. Вакуум регули-руется от 0 до -0,8 бар. Возможность соединения аппарата с системой центрального вакуума. Габариты (см) : 28х25.4х14. Вес - 4.8 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|