РК-МТ-5№004279
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004279
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2007
Дата истечения
14.09.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004279
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Установка для фототерапии модель Bilitron 3006 BTP в комплекте:
Торговое название каз
Установка для фототерапии модель Bilitron 3006 BTP в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Bilitron 3006 BTP представляет собой установку предназна-ченную для лечения гипербилирубинемии у новорожденных. Установка обеспечивает излучение в форме эллипса, которое покрывает большую поверхность тела с меньшими потерями излучения по краям и имеет анатомическую согласованность с телом пациента. Bilitron 3006 BTP позволяет проведения фототерапии в режиме интенсивного облучения при гемоли-тической болезни новорожденных с низкой и критически низ-кой массой тела и интенсивной фототерапии в монорежиме, тогда как при использовании других установок для проведе-ния фототерапии требуется не менее 2-х источников. Техни-ческие характеристики: напряжение 220 В, частота 50 Гц, мощность - 50 Вт, сила тока - 1 А. Среднее излучение на рас-стоянии 30 см от пациента: центр светового фокуса -40 мкВт /см2 х нм (± 10%), размеры фокуса - 250х230 мм. Срок служ-бы ламп FANEM - 20 000 часов. Габариты:50х50х 100 или 140см. Вес - 9 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Bilitron 3006 BTP представляет собой установку предназна-ченную для лечения гипербилирубинемии у новорожденных. Установка обеспечивает излучение в форме эллипса, которое покрывает большую поверхность тела с меньшими потерями излучения по краям и имеет анатомическую согласованность с телом пациента. Bilitron 3006 BTP позволяет проведения фототерапии в режиме интенсивного облучения при гемоли-тической болезни новорожденных с низкой и критически низ-кой массой тела и интенсивной фототерапии в монорежиме, тогда как при использовании других установок для проведе-ния фототерапии требуется не менее 2-х источников. Техни-ческие характеристики: напряжение 220 В, частота 50 Гц, мощность - 50 Вт, сила тока - 1 А. Среднее излучение на рас-стоянии 30 см от пациента: центр светового фокуса -40 мкВт /см2 х нм (± 10%), размеры фокуса - 250х230 мм. Срок служ-бы ламп FANEM - 20 000 часов. Габариты:50х50х 100 или 140см. Вес - 9 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|