РК-МТ-5№004281
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004281
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2007
Дата истечения
14.09.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004281
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Обогреватель новорожденных модель ATOM V-505 в комплекте:
Торговое название каз
Обогреватель новорожденных модель ATOM V-505 в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Atom V-505 представляет собой излучающий тепло инкуба-тор открытого типа, предназначенный для обеспечения опти-мальных условий ухода за новорожденными и недоношен-ными младенцами, в том числе для послеоперационного ухо-да за ними. Обогреватель обеспечивает сервоконтроль темпе-ратуры кожи ребенка. Керамический нагреватель с изменяе-мым углом излучения обеспечивает эффективную терапию новорожденного ребенка. Управление системой микропроцес-сорное. Возможно как автоматическое (серво), так и ручное управление. Инфракрасный керамический нагреватель, меха-низм регулировки угла излучения, таймер с дисплеем. Сдво-енные галогенные лампы, покрывающие весь матрас. Спереди нагревателя находится большая лампа тревоги. Платформа с матрасом плавно наклоняется в любую сторону на 120°. Фик-сация горизонтальной позиции. Платформа с матрасом огоро-жена прозрачными панелями-барьерами, которые бесшумно и легко складываются. Сенсорная панель управления. Диапазон мощности нагревателя устанавливается от 0до100%, (шаг5%). Технические характеристики: диапазон задаваемой темпера-туры кожи ребенка: 34.0-38.0°С, диапазон температуры, вы-водимой на дисплей: 30.0-42.0°С, система тревоги:темпера-тура кожи ребенка, сбой кожного температурного датчика, сбой системы, отключение питания. Лампы: галогеновые 50 Вт. Таймер: диапазон 0-59 мин 59 сек (шаг 1 мин), выбор 4 мелодий.
Краткая техническая характеристика каз
Atom V-505 представляет собой излучающий тепло инкуба-тор открытого типа, предназначенный для обеспечения опти-мальных условий ухода за новорожденными и недоношен-ными младенцами, в том числе для послеоперационного ухо-да за ними. Обогреватель обеспечивает сервоконтроль темпе-ратуры кожи ребенка. Керамический нагреватель с изменяе-мым углом излучения обеспечивает эффективную терапию новорожденного ребенка. Управление системой микропроцес-сорное. Возможно как автоматическое (серво), так и ручное управление. Инфракрасный керамический нагреватель, меха-низм регулировки угла излучения, таймер с дисплеем. Сдво-енные галогенные лампы, покрывающие весь матрас. Спереди нагревателя находится большая лампа тревоги. Платформа с матрасом плавно наклоняется в любую сторону на 120°. Фик-сация горизонтальной позиции. Платформа с матрасом огоро-жена прозрачными панелями-барьерами, которые бесшумно и легко складываются. Сенсорная панель управления. Диапазон мощности нагревателя устанавливается от 0до100%, (шаг5%). Технические характеристики: диапазон задаваемой темпера-туры кожи ребенка: 34.0-38.0°С, диапазон температуры, вы-водимой на дисплей: 30.0-42.0°С, система тревоги:темпера-тура кожи ребенка, сбой кожного температурного датчика, сбой системы, отключение питания. Лампы: галогеновые 50 Вт. Таймер: диапазон 0-59 мин 59 сек (шаг 1 мин), выбор 4 мелодий.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|