РК МИ (in vitro)-0№025611

Тип

МИ

Дата регистрации

29.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025611

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Система диагностики здоровья HES-7

Торговое название каз

Денсаулықты диагностикалау жүйесі HES-7

Назначение

Предназначен для сбора, передачи и хранения информации о показателях жизнедеятельности (физиологические параметры) организма пациента, а именно: измерение артериального давления, электрокардиографическое исследование (12 каналов), частоты сердечных сокращений, общий анализ мочи, измерения насыщенности крови кислородом, частоты пульса, измерение температуры тела, лейкограмма, биохимические показатели крови, уровень глюкозы в крови, уровень гемоглобина и гематокрита, проведения фотосъемки и аудио записи, и другие исследования при подключении к нему соответствующих устройств, и передачи всех данных для телемедицинских консультаций. Использование такого комплекса возможно как врачами, так и средним медицинским работником.

Область применения

Функциональная и лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система диагностики здоровья HES-7 – это портативный, мобильный телемедицинский программно-аппаратный комплекс, обеспечивающий диагностику физиологических параметров пациента и периодический контроль за пациентом в процессе лечения или реабилитации. Многопараметрический монитор для хранения и передачи информации об обследовании пациента, объединяет функции измерения ЭКГ, SPO2, НИАД и ТЕМПЕРАТУРЫ Сохранение данных не менее 3000 пациентов Разрешение 1280*800 Встроенный микрофон, HD камера, фронтальная 5 Мп камера Диагональ дисплея TFT 10,1 дюйма 4-ядерный высокоскоростной процессор Поддержка Wifi, 3G/4G/SIM, Bluetooth Система Android Перезаряжаемый литий-ионный аккумулятор, 3,8 Основной размер блока 263 мм (Д) × 230 мм (Ш) ×410 мм (В) Вес не более 2,0 кг ЭКГ Форма колебаний 12-канальные сигналы SpO2 Диапазон от 0% до 100% Разрешение 1% Точность от 70% до 100%, ±2% Частота пульса (PR) Диапазон от 25 до 300 ударов в минуту Разрешение 1 уд/мин Точность ±3 удара в минуту Датчик пульсоксиметра Диапазон длин волн от 660±3 нм до 905±5 нм Тип Зажим для пальцев НИАД Методы измерения: Осциллографический способ Параметры измерения систолическое, диастолическое. Точность измерения давления не более 1 уд/мин Частота пульса (PR) Диапазон измерения от 40 до 240 ударов в минуту, точность ±3 удара в минуту Инфракрасный термометр Способ измерения Оптический инфракрасный Диапазон от 32°C до 43°C Полуавтоматический анализатор мочи используется для полуколичественного определения биохимического состава в образцах мочи человека. 11 показателей (14 показателей опционально). Вес не более 172 г. Размер 111 мм(Д)*69мм(Ш)28мм(В) Анализатор лейкоцитов - портативное диагностическое устройство, предназначенное для количественного определения лейкоцитов, лимфоцитов, нейтрофилов, эозинофилов, базофилов, моноцитов. Принцип измерения оптический. Bluetooth наличие. Вес не более 750 г Размер: 138мм*140мм*116мм Диапазон измерений (0,3-30,0)×10,9/л. Сухой биохимический анализатор Время тестирования ≤3 мин Хранение данных до 3000 результатов. Bluetooth наличие. Вес не более 650 г. Размер 157,5мм*145,7мм*64,6 мм Анализатор гемоглобина- портативное диагностическое устройство, предназначенное для количественного определения гемоглобина и гематокрита. Хранение данных до 2000 результатов TFT дисплей не менее 3,5" дюйма. Bluetooth наличие. Вес не более 500 гр Размер: 130мм*82мм*31,5мм Программное обеспечение: Прикладная программа Версия 1.0(ickk V1.0)

Краткая техническая характеристика каз

Денсаулықты диагностикалау жүйесі HES-7 -пациенттің физиологиялық параметрлерін диагностикалауды және емдеу немесе оңалту процесінде пациентті мерзімді бақылауды қамтамасыз ететін портативті, мобильді телемедициналық бағдарламалық-аппараттық кешен. Пациентті тексеру туралы ақпаратты сақтауға және беруге арналған көп параметрлі монитор ЭКГ, SPO2, ИЕАҚ және ТЕМПЕРАТУРАНЫ өлшеу функцияларын біріктіреді Кем дегенде 3000 пациенттің деректерін сақтау Мүмкіндігі 1280*800 Кірістірілген микрофон, HD камера, алдыңғы 5 Мп камера TFT 10,1 дюймдік дисплей диагоналы 4 ядролы жоғары жылдамдықты процессор Wifi, 3G/4G/SIM, Bluetooth қолдауы Android жүйесі Қайта зарядталатын литий-ионды батарея, 3,8 Блоктың негізгі өлшемі 263 мм (Д) ? 230 мм (W) ?410 мм (В) Салмағы 2,0 кг аспайды ЭКГ Тербеліс формасы 12 арналы SpO2 сигналдары 0% - дан 100-ге дейінгі Диапазон% Рұқсат 1% 70% - дан 100% - ға дейінгі дәлдік, ±2% Жүрек соғу жиілігі (PR) Диапазон минутына 25-тен 300 соққыға дейін ажыратымдылық 1 соққы / мин Минутына ±3 соққы дәлдігі Импульстік оксиметр сенсоры Толқын ұзындығының диапазоны 660±3 нм-ден 905±5 нм-ге дейін Түрі саусақ қысқышы ИЕАҚ Өлшеу әдістері: Осциллографиялық әдіс Өлшеу параметрлері систолалық, диастолалық. Қысымды өлшеу дәлдігі 1 соққы / мин аспайды Жүрек соғу жиілігі (PR) Өлшеу диапазоны минутына 40-тан 240 соққыға дейін, минутына ±3 соққы дәлдігі Инфрақызыл термометр Өлшеу әдісі Оптикалық инфрақызыл 32°C-тан 43°C-қа дейінгі диапазон жартылай автоматты зәр анализаторы адамның зәр үлгілеріндегі биохимиялық құрамды жартылай сандық анықтау үшін қолданылады. 11 көрсеткіш (14 көрсеткіш міндетті емес). Салмағы 172 г аспайды. мөлшері 111мм(Д) * 69мм (в) 28мм(В) Лейкоциттер анализаторы-лейкоциттерді, лимфоциттерді, нейтрофилдерді, эозинофилдерді, базофилдерді, моноциттерді сандық анықтауға арналған портативті диагностикалық құрылғы. Өлшеу принципі оптикалық. Bluetooth болуы. Салмағы 750 г аспайды Өлшемі: 138мм*140мм*116мм өлшеу диапазоны (0,3-30,0)?10,9 / л. Құрғақ биохимиялық анализатор Тестілеу уақыты ?3 мин Деректерді 3000 нәтижеге дейін сақтау. Bluetooth болуы. Салмағы 650 г аспайды. Өлшемі 157,5 мм*145,7 мм*64,6 мм гемоглобин Анализаторы-гемоглобин мен гематокритті сандық анықтауға арналған портативті диагностикалық құрылғы. Деректерді 2000 нәтижеге дейін сақтау TFT дисплейі кемінде 3,5 " дюйм. Bluetooth болуы. Салмағы 500 г аспайды өлшемі: 130мм*82мм*31,5 мм Бағдарламалық жасақтама: қолданбалы бағдарлама 1.0 нұсқасы (ickk V1. 0)

Признаки

Комментарий к сроку хранения

-20°C до +55°C.