РК-МТ-5№004275
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004275
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2007
Дата истечения
14.09.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004275
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система диагностическая ультразвуковая "HD3":
Торговое название каз
Система диагностическая ультразвуковая "HD3":
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система диагностическая ультразвуковая "HD3" предназначена для получения и просмотра изображений при ультразвуковых обследованиях в различных режимах сканирования и анализа данных исследований заболеваний внутренних органов и систем. К конкретным типам обследования относятся: - кардиологические (расчеты: площади и расстояния сосудов, скорости сердечных сокращений, процента стеноза) и т.д.; гинекологические; акушерские (биофизический профиль и обследование матери, описание плода , расчеты : срока беременности, измерение частоты сердечных сокращений плода, индекса околоплодной жидкости, массы плода, эхокардиографии плода); урологические; при биопсии система создает направляющую для управления инструментом биопсии; Прибор обеспечен: эргономично спроектированной тележкой для обеспечения высокой мобильности, возможностью регулировки, в том числе положения монитора, под различных пользователей и условия эксплуатации. Система позволяет использование сразу двух ультразвуковых датчиков. Режим сканирования: двухмерный (2D), трехмерный (3D), М-режиме, доплеровском режиме, в режиме цветного картирования и режиме энергетического Доплера (CPA). В системе представлены средства измерения, расчеты, опции и возможности сетевого функционирования DICOM. Система позволяет получать и просматривать изображения, которые хранятся на компакт-дисках (CD-RW), магнитооптических дисках (МО), USB-устройстве флэш-памяти (FLASH) или отправлять их на архивный сервер или принтер. Для записи и печати изображений и данных исследований можно использовать периферийные устройства. К системе можно подключить видеомагнитофон и черно-белый или цветной принтер. Можно также подключить принтер для отчетов. Панель управления и модуль монитора настраиваются для операторов разного роста. Для безопасного передвижения тележки, настраиваемые компоненты можно закреплять. В число основных компонентов входят: монитор, панель управления, устройство чтения/записи компакт-дисков, гнезда датчиков, выключатель питания на
Краткая техническая характеристика каз
Система диагностическая ультразвуковая "HD3" предназначена для получения и просмотра изображений при ультразвуковых обследованиях в различных режимах сканирования и анализа данных исследований заболеваний внутренних органов и систем. К конкретным типам обследования относятся: - кардиологические (расчеты: площади и расстояния сосудов, скорости сердечных сокращений, процента стеноза) и т.д.; гинекологические; акушерские (биофизический профиль и обследование матери, описание плода , расчеты : срока беременности, измерение частоты сердечных сокращений плода, индекса околоплодной жидкости, массы плода, эхокардиографии плода); урологические; при биопсии система создает направляющую для управления инструментом биопсии; Прибор обеспечен: эргономично спроектированной тележкой для обеспечения высокой мобильности, возможностью регулировки, в том числе положения монитора, под различных пользователей и условия эксплуатации. Система позволяет использование сразу двух ультразвуковых датчиков. Режим сканирования: двухмерный (2D), трехмерный (3D), М-режиме, доплеровском режиме, в режиме цветного картирования и режиме энергетического Доплера (CPA). В системе представлены средства измерения, расчеты, опции и возможности сетевого функционирования DICOM. Система позволяет получать и просматривать изображения, которые хранятся на компакт-дисках (CD-RW), магнитооптических дисках (МО), USB-устройстве флэш-памяти (FLASH) или отправлять их на архивный сервер или принтер. Для записи и печати изображений и данных исследований можно использовать периферийные устройства. К системе можно подключить видеомагнитофон и черно-белый или цветной принтер. Можно также подключить принтер для отчетов. Панель управления и модуль монитора настраиваются для операторов разного роста. Для безопасного передвижения тележки, настраиваемые компоненты можно закреплять. В число основных компонентов входят: монитор, панель управления, устройство чтения/записи компакт-дисков, гнезда датчиков, выключатель питания на
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|