РК-МТ-5№004272
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004272
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2007
Дата истечения
14.09.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004272
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеновский ангиографический BV Endura без источников излучения в комплекте:
Торговое название каз
Аппарат рентгеновский ангиографический BV Endura без источников излучения в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат рентгеновский ангиографический BV Endura представляет собой передвижную стойку С-образного кронштейна для формирования изображений и передвижной просмотровой станции с двумя мониторами для обработки изображений, обзора, архивирования и отображения. Обес-печивает превосходное качество при минимально возможной дозе облучения. Он предназначен для применения в медицинских целях в операционных, также в отделениях сердечно-сосудистой, ортопедической, абдоминальной, тора-кальной хирургии и нейрохирургии. Рентгеновская трубка: фиксированный анод; номинальная входная мощность анода при малом фокусе 0.81 кВт; номинальная входная мощность анода при большом фокусе 2.1 кВт; макс.теплоемкость анода 35.5 кДж; макс.непрерывное тепловое рассеяние 200 Вт; макс.тепловое рассеяние 360 Вт; материал анодного покрытия Вольфрам; угол антикатода 12°; номинальные значения фокусных пятен 0.6и1.41ЕС; эквивалентная фильтрация 0.6 мм А1; номинальное напряжение на рентгеновской трубке 110 кВ. Усилитель изображений: трехрежимный; размер входного поля 23 - 17 - 14 см ; Входной экран 31 - 23 - 17 см ; Решетка: круглая, материал Углеродное волокно; линии/см; 60 /см; FFD межфокусное расстояние 100 см. Мониторы: 43 см/ 17 дюйм; экран с высокой разрешающей способностью и антибли-ковым/антистатическим покрытием (MRPII); регули-ровка яркости автоматическая. Цифровой процессор: матрица дисплея 1008x576x8 при 50 Гц 1008 х 480 х 8 при 60 Гц; специализированный конвейерный процессор 12 битного видео с обработкой в режиме реального времени и оверлеем; емкость памяти на диске 500 - 5 000 - 10 000 изображений; макс.скорость сохранения 500 изображений на диске; до 5 изображений / с 5 000 изображений на диске; до 8 изображений / с 10 000 изображений на диске; до 25, 30 изображений / с функции обработки; Субтракция, маршру-тизация, масштабирование, измерение, сдвиг пикселей в реальном времени, установка ориентиров, темный след, светлый след, отображение изображений 100 Гц / б25 линий; 120 Гц / 525 линий. У
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат рентгеновский ангиографический BV Endura представляет собой передвижную стойку С-образного кронштейна для формирования изображений и передвижной просмотровой станции с двумя мониторами для обработки изображений, обзора, архивирования и отображения. Обес-печивает превосходное качество при минимально возможной дозе облучения. Он предназначен для применения в медицинских целях в операционных, также в отделениях сердечно-сосудистой, ортопедической, абдоминальной, тора-кальной хирургии и нейрохирургии. Рентгеновская трубка: фиксированный анод; номинальная входная мощность анода при малом фокусе 0.81 кВт; номинальная входная мощность анода при большом фокусе 2.1 кВт; макс.теплоемкость анода 35.5 кДж; макс.непрерывное тепловое рассеяние 200 Вт; макс.тепловое рассеяние 360 Вт; материал анодного покрытия Вольфрам; угол антикатода 12°; номинальные значения фокусных пятен 0.6и1.41ЕС; эквивалентная фильтрация 0.6 мм А1; номинальное напряжение на рентгеновской трубке 110 кВ. Усилитель изображений: трехрежимный; размер входного поля 23 - 17 - 14 см ; Входной экран 31 - 23 - 17 см ; Решетка: круглая, материал Углеродное волокно; линии/см; 60 /см; FFD межфокусное расстояние 100 см. Мониторы: 43 см/ 17 дюйм; экран с высокой разрешающей способностью и антибли-ковым/антистатическим покрытием (MRPII); регули-ровка яркости автоматическая. Цифровой процессор: матрица дисплея 1008x576x8 при 50 Гц 1008 х 480 х 8 при 60 Гц; специализированный конвейерный процессор 12 битного видео с обработкой в режиме реального времени и оверлеем; емкость памяти на диске 500 - 5 000 - 10 000 изображений; макс.скорость сохранения 500 изображений на диске; до 5 изображений / с 5 000 изображений на диске; до 8 изображений / с 10 000 изображений на диске; до 25, 30 изображений / с функции обработки; Субтракция, маршру-тизация, масштабирование, измерение, сдвиг пикселей в реальном времени, установка ориентиров, темный след, светлый след, отображение изображений 100 Гц / б25 линий; 120 Гц / 525 линий. У
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|