РК МИ (ИМН)-0№025613

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025613

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Набор для внутрисосудистого введения MF I.V. SET

Торговое название каз

MF I.V. SET қантамырішілік енгізуге арналған жинақ

Назначение

Для введения большого количества внутривенного препарата без использования шприца

Область применения

Хирургия (комбустиология)

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочая длина основной части устройства -1700 , 2000, 2500мм. Устройство укомплектовано - силиконированной инъекционной иглой 0,8х38, капельная камера инфузионной системы со специальным микрофильтром размером 15 микрон , воздушным клапаном, разъемом Луер, съемной иглой 0,8х40 мм (21G х 1 1/2" ) с трехгранной копьевидной заточкой

Краткая техническая характеристика каз

Құрылғының негізгі бөлігінің жұмыс ұзындығы -1700, 2000,2500 мм. Құрылғы 0,8х38 силикондалған инъекциялық инемен, көлемі 15 микрон арнайы микрофильтрі бар инфузиялық жүйенің тамшылату камерасымен , ауа клапанымен, Луер қосқышымен, алынбалы инемен 0,8х40 мм (21G х 1 1/2" ) үш қырлы найза тәрізді ұштағышпен жабдықталған

Комментарий к сроку хранения

Храните при нормальной температуре и избегайте попадания прямых солнечных лучей, а также места с высокой температурой и влажностью.

код НМИРК	Наименование	Описание
248550	Набор для введения раствора для внутрисосудистой окклюзии	Набор стерильных устройств является альтернативой сосудистому зажиму для остановки местного кровотока посредством транзиторной внутрипросветной окклюзии во время операции, наложения шва на кровеносный сосуд или интервенционных сосудистых процедур. Он включает в себя жидкий полимер (например, полоксамер), который вводится в вену/артерию, и устройства для содержания/введения раствора (например, мешочек, шприц, инъекционная канюля или катетер). Раствор обычно имеет обратные тепловые характеристики (т.е. жидкий при комнатной температуре и гелеобразный при температуре тела), позволяющие образование пробок in vivo, закупоривающих сосуд; он со временем растворяется или намеренно разрушается. Устройство одноразового использования.