РК-МТ-5№004331
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004331
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2007
Дата истечения
14.09.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004331
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Гематологический счетчик клеток крови H 18 Light в комплекте:
Торговое название каз
Гематологический счетчик клеток крови H 18 Light в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
H 18 Light представляет гематологический счетчик клеток крови настольного типа, предназначенный для определения минимум 18 параметров : эритроциты (RBC); лейкоциты (WBC); тромбоциты (PLT); гемоглобин (HGB); гематокрит (HCT); средний объем эритроцитов (MCV); среднее содер-жание гемоглобина в эритроците (MCH); средняя концент-рация гемоглобина в эритроците (MCHC); средний объем тромбоцитов (MPV); тромбокрит (PCT и P-LCR); ширина распределения эритроцитов (RDW- SD и RDW -CV) и тром-боцитов (PD W)по объему; абсолютное значение лимфоцитов (LYM# и LYM%) и проценты от общего содержания лейко-цитов; абсолютное значение моноцитов (MID# и MID%) и проценты от общего содержания лейкоцитов; абсолютное значение гранулоцитов (GRAN# и GRAN%) и проценты от общего содержания лейкоцитов.Построение гистограмм эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов по объемам; произво-дительность - не менее 60 образцов / час; емкость жесткого диска - не менее 40 ГБ. Точность: для эритроцитов и гема-токрита +/- 1,5%; для гемоглобина +/- 1,2%; для лейкоцитов +/- 2%; встроенная система контроля качества; цветной ЖК экран 6,5"; питание 220В, 50Гц.
Краткая техническая характеристика каз
H 18 Light представляет гематологический счетчик клеток крови настольного типа, предназначенный для определения минимум 18 параметров : эритроциты (RBC); лейкоциты (WBC); тромбоциты (PLT); гемоглобин (HGB); гематокрит (HCT); средний объем эритроцитов (MCV); среднее содер-жание гемоглобина в эритроците (MCH); средняя концент-рация гемоглобина в эритроците (MCHC); средний объем тромбоцитов (MPV); тромбокрит (PCT и P-LCR); ширина распределения эритроцитов (RDW- SD и RDW -CV) и тром-боцитов (PD W)по объему; абсолютное значение лимфоцитов (LYM# и LYM%) и проценты от общего содержания лейко-цитов; абсолютное значение моноцитов (MID# и MID%) и проценты от общего содержания лейкоцитов; абсолютное значение гранулоцитов (GRAN# и GRAN%) и проценты от общего содержания лейкоцитов.Построение гистограмм эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов по объемам; произво-дительность - не менее 60 образцов / час; емкость жесткого диска - не менее 40 ГБ. Точность: для эритроцитов и гема-токрита +/- 1,5%; для гемоглобина +/- 1,2%; для лейкоцитов +/- 2%; встроенная система контроля качества; цветной ЖК экран 6,5"; питание 220В, 50Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|