РК-МТ-5№004330

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004330

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.09.2007

Дата истечения

14.09.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004330

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор электролитный анализатор ISE 6000 в комплекте:

Торговое название каз

Анализатор электролитный анализатор ISE 6000 в комплекте:

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ISE 6000 представляет собой электролитный анализатор настольного типа, определяющий параметры: Na+, K+, Cl-; опционально: Ca2, TCO2, Li+, Ph в биологических объектах. Технические характеристики: типы образцов: венозная кровь, сыворотка и/или плазма (требуемый объем не более150 мкл) и разведенная моча (требуемый объем не более 200 мкл); про-изводительность: не менее 50 образцов в час; наличие авто-самплера: вместимость - 20 позиций для образцов, 2 - для срочных, 3 - для калибраторов и контролей, 1 - для промывки; установка пробирок и специальных кювет; диапазоны изме-рений: венозная кровь, сыворотка и/или плазма K+: 0,5-15,0 ммоль/л; Na+: 20-200 ммоль/л; Cl-: 25-200 ммоль/л; Li+: 0,2 - 3,0 ммоль/л; Ca2-: 0,1-5,0 ммоль/л; Ph: 4,0-9,0 pH; TCO2: 6,0-50,0 ммоль/л; разведенная моча: K+: 5-250 ммоль/л; Na+: 10-350 ммоль/л; Cl-: 10-350 ммоль/л.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание