РК МИ (МТ)-0№025612

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025612

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025612

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Паровой стерилизатор серия SHS

Торговое название каз

Бу стерилизатор сериясы SHS

Назначение

Предназначен для стерилизации всех термостойких материалов, включая драпировки, стальные инструмент, резиновые материалы и принадлежности

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Программируемый PLC SIEMENS для обеспечения безопасности на всех фазах работы. Система экономии воды - Пополнение холодной воды осуществляется в соответствии с потребностью и отключается от сети на соответствующие этапы программы. Все трубопроводы изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L из нержавеющей стали методом TIG орбитальной сварки. Все соединения по выбору в исполнении Tri-Clamp. Охлаждение сточных вод - Технологическая вода и конденсат собираются вместе в сборнике резервуар, откуда они термостатически регулируются и подаются в напольный дренаж. Bioseal - Дополнительная герметичная перегородка зона погрузки и разгрузки Каркасная конструкция и облицовка из нержавеющая сталь AISI 304. Камера, паровая рубашка и двери камеры по выбору из нержавеющей стали AISI 316L или AISI316TI. Камера и двери с электрополированной поверхностью. 17- юймовый сенсорный экран дисплей на погрузочной и со стороны разгрузки, разрешение 1280 x 1024. Подача пара по выбору через электрический парогенератор генератор (нержавеющая сталь AISI 316L), чистый пар или греющий пар/чистый паровой теплообменник. Опционально возможна комбинация подача пара и пар управление

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыстың барлық фазаларында қауіпсіздікті қамтамасыз етуге арналған бағдарламаланатын PLC. Суды үнемдеу жүйесі - суық суды толтыру қажеттілікке сәйкес жүзеге асырылады және бағдарламаның тиісті кезеңдеріне ажыратылады. Барлық құбырлар тот баспайтын болаттан жасалған AISI 316L тот баспайтын болаттан жасалған TIG орбиталық дәнекерлеу әдісі. Tri-Clamp орындаған барлық таңдау қосылымдары. Ағынды суларды салқындату - технологиялық су мен конденсат жинаққа жиналады резервуар, олар термостатикалық түрде реттеледі және еденге арналған дренажға жіберіледі. Bioseal - қосымша герметикалық бөлгіш тиеу-түсіру аймағы жақтау құрылымы және қаптау тот баспайтын болат AISI 304. AISI 316L немесе AISI316TI тот баспайтын болаттан жасалған камера, бу көйлегі және камера есіктері. Электр жылтыратылған беті бар Камера мен есіктер. 17 дюймдік сенсорлық экран дисплей тиеу және түсіру жағында, ажыратымдылығы 1280 x 1024. Электр бу генераторы генераторы (AISI 316L тот баспайтын болат), таза бу немесе жылыту буы/таза бу жылу алмастырғышы арқылы буды таңдау. Қосымша комбинациясы мүмкін бу беру және бу басқару

Комментарий к сроку хранения

Температура от +5°С до +55°С; Давление 650-1150 мбар; Влажность 0-65%

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.