РК-МТ-5№004310
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004310
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2007
Дата истечения
14.09.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004310
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
Тест-полоска для определения овуляции Би-тест в упаковке №1
Торговое название каз
Тест-полоска для определения овуляции Би-тест в упаковке №1
Назначение
Одноступенчатый тест на определение овуляции иммунологическим методом, основанный на качественном определении в моче повышенного уровня лютеинизирующего гормона (ЛГ)
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
нет данных
Краткая техническая характеристика каз
нет данных
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|