РК-МТ-5№004301
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004301
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2007
Дата истечения
14.09.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004301
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Шовный материал VICRYL rapide Рolyglactin 910 синтетический, плетеный, рассасывающийся, стерильный, однократного применения (неокрашенный, фиолетовый), условным № 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, длиной см: 30, 45, 70, 75, 90, 120, 135, 150 с атравматическими иглами и без
Торговое название каз
Шовный материал VICRYL rapide Рolyglactin 910 синтетический, плетеный, рассасывающийся, стерильный, однократного применения (неокрашенный, фиолетовый), условным № 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, длиной см: 30, 45, 70, 75, 90, 120, 135, 150 с атравматическими иглами и без
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовный материал VICRYL rapide Рolyglactin 910 является синтетическим рассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, который на 90% состоит из гликолида и на 100 % из L-лактида. Эмпирическая формула сополимера - (CHO)(CHO). Характерная быстрая потеря прочности на растяжение является результатом использования полимера с более низкой молекулярной массой, чем в обычном шовном материале. Шовный материал VICRYL rapide polyglactin 910 покрывается смесью, состоящей из равный частей сополимера глиголида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Шовный материал VICRYL rapide polyglactin 910 постав-ляется неокрашенным или окрашивается фиолетовым D & C - №2 при полимеризации. Полное рассасывание нити через 42 дня. Приблизительный процент исходной прочности на разрыв 50%. Полная утрата прочности на разрыв наблюдается через 10-14 дней после имплантации. Стерилизация: неокрашенной нити-гамма излучением, фиолетовой - этилен оксидом.. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Шовный материал VICRYL rapide Рolyglactin 910 является синтетическим рассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, который на 90% состоит из гликолида и на 100 % из L-лактида. Эмпирическая формула сополимера - (CHO)(CHO). Характерная быстрая потеря прочности на растяжение является результатом использования полимера с более низкой молекулярной массой, чем в обычном шовном материале. Шовный материал VICRYL rapide polyglactin 910 покрывается смесью, состоящей из равный частей сополимера глиголида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Шовный материал VICRYL rapide polyglactin 910 постав-ляется неокрашенным или окрашивается фиолетовым D & C - №2 при полимеризации. Полное рассасывание нити через 42 дня. Приблизительный процент исходной прочности на разрыв 50%. Полная утрата прочности на разрыв наблюдается через 10-14 дней после имплантации. Стерилизация: неокрашенной нити-гамма излучением, фиолетовой - этилен оксидом.. Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|