РК-МТ-5№004295
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004295
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2007
Дата истечения
14.09.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004295
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких "Фаза -5-01" в комплекте:
Торговое название каз
Аппарат искусственной вентиляции легких "Фаза -5-01" в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат предназначен для проведения длительной искусст-венной вентиляции легких и (или) ингаляционного наркоза у взрослых и детей старше 6 лет. в условиях медицинских час-тей и учреждений, в военно - полевых условиях и для меди-цины катастроф. Аппарат может в течение 4-х часов работать от встроенного аккумулятора. Технические характеристики: диапазон регулирования минутной вентиляции при длительн-ости вдоха в дыхательном цикле 40%, л/мин - 1 - 3 -25. Об-щий диапазон регулирования минутной вентиляции, л/мин - от 2 до 37. Диапазон регулирования частоты дыхания, авто-матическое управление - от 10 до 40 мин. Высокочастотный режим - от 40 до 160 мин. Продолжительность вдоха в дыха-тельном цикле от 30 до 60%. Управление частотой дыхания автоматическое и ручное. Выдох пассивный. Продолжитель-ное давление в конце акта выдоха, см. вод. ст. - от 0 до 20+5. Содержание кислорода в дыхательной смеси при работе с кис-лородным смесителем (при давлении кислорода (1,4+ 0,4) кГс/см2 и минутной вентиляции более 8 л /мин-2), от 40 до 80 %. Температура дыхательной смеси на выдохе увлажнителя - от 32 до 38 оС. Дезинфекция дыхательного контура - терми-ческим методом. Привод - электрический. Напряжение - 220 В, частота 50 Гц , номинальное напряжение 12 В. Габариты аппарата не более - 460x600x1200мм. Вес - подставки - 70 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат предназначен для проведения длительной искусст-венной вентиляции легких и (или) ингаляционного наркоза у взрослых и детей старше 6 лет. в условиях медицинских час-тей и учреждений, в военно - полевых условиях и для меди-цины катастроф. Аппарат может в течение 4-х часов работать от встроенного аккумулятора. Технические характеристики: диапазон регулирования минутной вентиляции при длительн-ости вдоха в дыхательном цикле 40%, л/мин - 1 - 3 -25. Об-щий диапазон регулирования минутной вентиляции, л/мин - от 2 до 37. Диапазон регулирования частоты дыхания, авто-матическое управление - от 10 до 40 мин. Высокочастотный режим - от 40 до 160 мин. Продолжительность вдоха в дыха-тельном цикле от 30 до 60%. Управление частотой дыхания автоматическое и ручное. Выдох пассивный. Продолжитель-ное давление в конце акта выдоха, см. вод. ст. - от 0 до 20+5. Содержание кислорода в дыхательной смеси при работе с кис-лородным смесителем (при давлении кислорода (1,4+ 0,4) кГс/см2 и минутной вентиляции более 8 л /мин-2), от 40 до 80 %. Температура дыхательной смеси на выдохе увлажнителя - от 32 до 38 оС. Дезинфекция дыхательного контура - терми-ческим методом. Привод - электрический. Напряжение - 220 В, частота 50 Гц , номинальное напряжение 12 В. Габариты аппарата не более - 460x600x1200мм. Вес - подставки - 70 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|