РК-МТ-5№004293
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004293
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2007
Дата истечения
14.09.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004293
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф "CardioTouch 3000" в комплекте:
Торговое название каз
Электрокардиограф "CardioTouch 3000" в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
"CardioTouch 3000" представляет собой 12-ти канальный эле-ктрокардиограф, предназначенный для измерения и запи-си ЭКГ пациента. Аппарат делает автоматически ЭКГ паци-ента и снимает ряд других показателей: ЧСС. PR интервал, QRS интервал, QT интервал, QTc и P-R-T ось для диагно-стики и отображает эту информацию вместе с ЭКГ в отчете. Технические характеристики: источник электропитания - пе-ременный ток или встроенное устройство (аккумуляторные батареи). Напряжение 100 - 240V, частота 50/60 Hz. Входная схема изолирована и защищена от дефибрилляции. Выбор парамет-ра чувствительности: 5, 10, 20, auto (mm/Mv). Выбор скорости печа-ти: 12.5, 25, 50 мм/сек. Калибровочное напряжение 1mV 2%. До-пустимый показатель сдвига электродов 300mV. - Разрешение 2 V, 500 SpS. Частотная характеристика 0.05 ~ 150Hz. Ослабление синфазного сигнала 100 dB. Входное полное сопротивление > 10 M . Контроль качества сигнала. Связь - соединение с ПК через интерфейс RS-232 и локальную сеть. Способы введения ин-формации - сенсорный экран, "горячая клавиша", поворот-ный диск. Терморегистратор:8 знаков/ мм; Горизонтально: 25 m за 25 mm/S. Дисплей: LCD - экран, разрешение 320х240 строк.
Краткая техническая характеристика каз
"CardioTouch 3000" представляет собой 12-ти канальный эле-ктрокардиограф, предназначенный для измерения и запи-си ЭКГ пациента. Аппарат делает автоматически ЭКГ паци-ента и снимает ряд других показателей: ЧСС. PR интервал, QRS интервал, QT интервал, QTc и P-R-T ось для диагно-стики и отображает эту информацию вместе с ЭКГ в отчете. Технические характеристики: источник электропитания - пе-ременный ток или встроенное устройство (аккумуляторные батареи). Напряжение 100 - 240V, частота 50/60 Hz. Входная схема изолирована и защищена от дефибрилляции. Выбор парамет-ра чувствительности: 5, 10, 20, auto (mm/Mv). Выбор скорости печа-ти: 12.5, 25, 50 мм/сек. Калибровочное напряжение 1mV 2%. До-пустимый показатель сдвига электродов 300mV. - Разрешение 2 V, 500 SpS. Частотная характеристика 0.05 ~ 150Hz. Ослабление синфазного сигнала 100 dB. Входное полное сопротивление > 10 M . Контроль качества сигнала. Связь - соединение с ПК через интерфейс RS-232 и локальную сеть. Способы введения ин-формации - сенсорный экран, "горячая клавиша", поворот-ный диск. Терморегистратор:8 знаков/ мм; Горизонтально: 25 m за 25 mm/S. Дисплей: LCD - экран, разрешение 320х240 строк.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|