РК-МТ-5№004292
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004292
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2007
Дата истечения
14.09.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004292
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф "CardioCare 2000" в комплекте:
Торговое название каз
Электрокардиограф "CardioCare 2000" в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
"CardioCare 2000" представляет собой 12-ти канальный электрокардиограф, предназначенный для измерения и записи ЭКГ пациента. Аппарат обеспечивает записью ЭКГпациента, параметрами измерения для диагноза и авто-анализа. Параме-тры измерения: ЧСС, интерал частоты пульса, длительность QRS, QT/QTc, оси P-R-T. Авто-анализ позволяет определять 25 диагнозов. Технические характеристики: электропитания -источник питания - сеть AC или встроенный аккумулятор (по выбору). Номинальное напряжение: 100-240Vac, частота 50/ 60Гц. Калибровочное напряжение 1mV 2 %. Входное сопро-тивление: 10 M . Утечка тока на пациента <50 A. Входная цепь изолирована и защищена от дефибрилляции. Отведения ЭКГ - стандартные 12 отведений. Выбор чувствительности: 5,10,20 mm/mV 5 %.. Допуск смещения электрода 250mV. Разрешение 2 V, 500 SpS. Частотная характеристика 0.05~150 Hz. Ослабление синфазного сигнала > 100 dB. Контроль качества сигнала- об-наружение отсоединенного отведения. Связь-соединение с PC через интерфейс RS-232 и LAN. Клавиатура - мембран-ная. Терморегистратор: вертикально 8 точек/ мм; Горизонтально 25 m при 25 mm/S. Дисплей: LCD - экран, размером 2x16 зна-ков.
Краткая техническая характеристика каз
"CardioCare 2000" представляет собой 12-ти канальный электрокардиограф, предназначенный для измерения и записи ЭКГ пациента. Аппарат обеспечивает записью ЭКГпациента, параметрами измерения для диагноза и авто-анализа. Параме-тры измерения: ЧСС, интерал частоты пульса, длительность QRS, QT/QTc, оси P-R-T. Авто-анализ позволяет определять 25 диагнозов. Технические характеристики: электропитания -источник питания - сеть AC или встроенный аккумулятор (по выбору). Номинальное напряжение: 100-240Vac, частота 50/ 60Гц. Калибровочное напряжение 1mV 2 %. Входное сопро-тивление: 10 M . Утечка тока на пациента <50 A. Входная цепь изолирована и защищена от дефибрилляции. Отведения ЭКГ - стандартные 12 отведений. Выбор чувствительности: 5,10,20 mm/mV 5 %.. Допуск смещения электрода 250mV. Разрешение 2 V, 500 SpS. Частотная характеристика 0.05~150 Hz. Ослабление синфазного сигнала > 100 dB. Контроль качества сигнала- об-наружение отсоединенного отведения. Связь-соединение с PC через интерфейс RS-232 и LAN. Клавиатура - мембран-ная. Терморегистратор: вертикально 8 точек/ мм; Горизонтально 25 m при 25 mm/S. Дисплей: LCD - экран, размером 2x16 зна-ков.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|